New Jersey, 06 gennaio 2020: Freyr, un fornitore leader globale di soluzioni e servizi normativi, ha annunciato che l'organizzazione ha ottenuto con successo le approvazioni per oltre 100 Dispositivi Medici e IVD nell'arco di due anni. Questi dispositivi medici vanno dalle categorie a basso rischio a quelle ad alto rischio e sono stati approvati da tutte le principali autorità sanitarie (HA) in tutto il mondo.
Freyr ha collaborato con diverse aziende di dispositivi medici, dalle grandi alle medie dimensioni, per classificare e registrare i loro prodotti in tutte le regioni, indipendentemente dalla loro classe, che vanno da provette per la raccolta del sangue, IVD, depilazione laser, cardiovascolari, medicazioni per ferite, filler dermici, lancette, cateteri, dispositivi digitali, prodotti borderline, ecc.
Inoltre, Freyr ha avuto successo nell'interagire e condurre incontri pre-sottomissione con le principali Autorità Sanitarie come USFDA (US), Health Canada (Canada), Thai FDA (Thailandia), FDA (Filippine), CDSCO (India), CE (Europa), COFEPRIS (Messico), CAPA (Kenya), NDA (Uganda), ANMAT (Argentina), MHRA (REGNO UNITO), NPRA (Malesia), ANVISA (Brasile), NAFDAC (Nigeria), DRAP (Pakistan) ecc.
“In qualità di fornitore leader di servizi normativi, Freyr ha già dimostrato il suo valore in tutti i settori delle scienze della vita. Con questo raggiungimento di oltre 100 approvazioni di dispositivi medici, in un arco di soli due anni, Freyr si è ristabilita come fornitore di servizi di nicchia con un impressionante track record nel settore dei dispositivi medici e IVD”, ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. “Non è solo il risultato della nostra comprensione completa dei dispositivi medici e degli standard normativi globali. È la mano libera che i clienti ci hanno dato per garantire il lancio di successo e conforme dei loro prodotti”, ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è una Società di servizi e soluzioni normative globali leader, di nicchia e a servizio completo, che supporta aziende globali delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutici | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la salute del consumatore | Cosmetici) nell'intera catena del valore normativa; che va dalla strategia normativa, intelligence, dossier, presentazioni, ecc. alla manutenzione post-approvazione / prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Austria, Sri Lanka e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
- 450+ clienti globali e in crescita
- Oltre 650 esperti globali di regolamentazione
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