New Jersey, 6 gennaio 2020: Freyr, fornitore leader mondiale di soluzioni e servizi normativi, ha annunciato che l'organizzazione ha ottenuto con successo l'approvazione per oltre 100 dispositivi medici e IVD in un arco di tempo di due anni. Questi dispositivi medici spaziano dalle categorie a basso rischio a quelle ad alto rischio e sono stati approvati da tutte le principali autorità sanitarie (HA) di tutto il mondo.
Freyr con diverse aziende di dispositivi medici di grandi e medie dimensioni per classificare e registrare i loro prodotti in tutte le regioni, indipendentemente dalla loro classe, che vanno dalle provette per il prelievo di sangue, ai dispositivi diagnostici in vitro, alla depilazione laser, ai dispositivi cardiovascolari, alle medicazioni per ferite, ai filler dermici, alle lancette, ai cateteri, ai dispositivi digitali, ai prodotti borderline, ecc.
Inoltre, Freyr interagito con successo e condotto riunioni preliminari con le principali autorità sanitarie quali USFDA USA), Health Canada Canada), Thai FDA Thailandia), FDA Filippine), CDSCO India), CE (Europa), COFEPRIS (Messico), CAPA (Kenya), NDA Uganda), ANMAT (Argentina), MHRA Regno Unito), NPRA Malesia), ANVISA Brasile), NAFDAC Nigeria), DRAP (Pakistan) ecc.
"In qualità di fornitore leader di servizi normativi, Freyr già dimostrato il proprio valore in tutti i settori delle scienze della vita. Con questo risultato di oltre 100 approvazioni di dispositivi medici, in un arco di tempo di soli due anni, Freyr si Freyr riaffermata come fornitore di servizi di nicchia con un track record impressionante nel settore dei dispositivi medici e dell'IVD", ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. "Questo risultato non è solo frutto della nostra conoscenza approfondita dei dispositivi medici e degli standard normativi globali. È anche merito della libertà che i clienti us hanno concesso us garantire il successo e la conformità del lancio dei loro prodotti", ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è un'azienda leader, di nicchia, di soluzioni e servizi regolatori globali che supporta le aziende del settore Life sciences di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutici, Generici, Dispositivi Medici, Biotecnologie, Biosimilari, Consumer Healthcare, Cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio: dalla Strategia Regolatoria, all'Intelligence, ai Dossier, alle Presentazioni, ecc. fino alla Manutenzione dei Prodotti Post-Approvazione e Legacy, all'Etichettatura, alla Gestione delle Modifiche Artistiche e ad altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Austria, Sri Lanka e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
- 450+ clienti globali e in crescita
- Oltre 650 esperti globali di regolamentazione
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