Hyderabad, Germania - 5 febbraio 2025 - Freyr Solutions, azienda leader a livello mondiale nelle soluzioni e nei servizi di regolamentazione per i dispositivi medici, è orgogliosa di annunciare la certificazione ISO 13485:2016 da parte del British Standards Institution (Gruppo BSI). Questa certificazione segna una pietra miliare significativa nell'impegno di Freyr a mantenere i più alti standard di qualità dei servizi offerti all'industria dei dispositivi medici.
La certificazione ISO 13485:2016 è uno standard internazionale rigoroso che delinea i requisiti di un sistema completo di gestione della qualità specifico per il settore dei dispositivi medici. Le certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 completano ulteriormente questo quadro.
L'ottenimento della certificazione ISO 13485:2016 convalida l'offerta di Freyrper i servizi di consulenza globale in
- Registrazioni di prodotti
- Affari regolatori
- Scrittura clinica e medica
- Sistemi di gestione della qualità
- Etichettatura
- Servizi inerenti all'Artwork
- Servizi di rappresentanza autorizzati, quali EAR, Swiss Rep e UKRP
al settore dei dispositivi medici e degli IVD.
I clienti e i partner possono continuare ad affidarsi alle soluzioni esperte di Freyr, sapendo che sono supportate dai più alti standard riconosciuti a livello internazionale nel settore dei dispositivi medici.
Informazioni su Freyr Solutions
Freyr Solutions è un'azienda leader nel settore delle soluzioni e dei servizi normativi a livello globale che supporta le organizzazioni del settore life sciences nella gestione delle complessità della conformità normativa. Puntando su qualità, innovazione e reach internazionale, Freyr Solutions fornisce soluzioni complete che consentono alle aziende di immettere i prodotti sul mercato rispettando gli standard normativi. L'impegno dell'azienda verso la responsabilità sociale riflette la sua missione di promuovere un cambiamento positivo all'interno del settore e delle comunità che serve.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1650 clienti globali e in continua crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 25 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 e ora certificazione ISO 13485:2016.