Hyderabad, Germania - 5 febbraio 2025 — Freyr Solutions, azienda leader globale di soluzioni e servizi normativi per dispositivi medici, è orgogliosa di annunciare la sua certificazione ISO 13485:2016 rilasciata dal British Standards Institution (BSI Group). Questa certificazione segna un traguardo significativo nell'impegno di Freyr a mantenere i più alti standard di qualità dei servizi offerti all'industria dei dispositivi medici.
La certificazione ISO 13485:2016 è uno standard internazionale rigoroso che delinea i requisiti di un sistema completo di gestione della qualità specifico per il settore dei dispositivi medici. Le certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 completano ulteriormente questo quadro.
L'ottenimento della certificazione ISO 13485:2016 convalida l'offerta di Freyrper i servizi di consulenza globale in
- Registrazioni di prodotti
- Affari regolatori
- Scrittura clinica e medica
- Sistemi di gestione della qualità
- Etichettatura
- Servizi inerenti all'Artwork
- Servizi di rappresentanza autorizzati, quali EAR, Swiss Rep e UKRP
al settore dei dispositivi medici e degli IVD.
I clienti e i partner possono continuare ad affidarsi alle soluzioni esperte di Freyr, sapendo che sono supportate dai più alti standard riconosciuti a livello internazionale nel settore dei dispositivi medici.
Su Freyr Solutions
Freyr Solutions è una società leader globale di soluzioni e servizi normativi che supporta le organizzazioni del settore delle scienze della vita nella gestione delle complessità della conformità normativa. Concentrandosi su qualità, innovazione e portata internazionale, Freyr Solutions fornisce soluzioni complete che consentono alle aziende di immettere prodotti sul mercato rispettando gli standard normativi. L'impegno dell'azienda per la responsabilità sociale d'impresa riflette la sua missione di promuovere un cambiamento positivo all'interno del settore e delle comunità che serve.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1650 clienti globali e in continua crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 25 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 e ora certificazione ISO 13485:2016.