New Jersey - 13-09-2024 - Freyr Solutions è lieta di annunciare il lancio dei suoi servizi di Servizi di ingegneria dei fattori umani (HFE), un'innovazione nel settore dei dispositivi medici. Con questa nuova offerta, Freyr Solutions si impegna ad aiutare i produttori di dispositivi medici a creare prodotti non solo conformi, ma anche intuitivi e sicuri per gli utenti.
I nostri servizi HFE sono progettati per rispondere a una delle esigenze più pressanti: progettazioni incentrate sull'uso. Ci concentriamo sulla comprensione dei comportamenti degli utenti, sulla conduzione di rigorosi test di usabilità e sul perfezionamento dei progetti per soddisfare i più elevati standard normativi, tra cui FDA e ISO. Non si tratta solo di conformità, ma di garantire che i dispositivi medici soddisfino davvero le esigenze delle persone che li utilizzano.
"In Freyr crediamo che innovazione e sicurezza degli utenti vadano di pari passo. I nostri nuovi servizi di ingegneria dei fattori umani riflettono questa convinzione, nel tentativo di aiutare i clienti a sviluppare dispositivi che facciano davvero la differenza nella vita delle persone", ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions.
Questa nuova offerta di servizi è stata concepita per assistere il processo di sviluppo dei produttori monitorando i potenziali problemi dell'utente nelle prime fasi del ciclo di sviluppo, riducendo il rischio di costose riprogettazioni e richiami del prodotto. Inoltre, poiché gli enti normativi come la FDA iniziano a concentrarsi sull'usabilità, i servizi HFE di Freyr offrono ai clienti un vantaggio competitivo sul mercato.
Integrando l'ingegneria dei fattori umani nel ciclo di vita del prodotto fin dall'inizio, Freyr Solutions non solo garantisce la conformità, ma ottimizza anche l'esperienza complessiva dell'utente, portando a dispositivi medici più sicuri ed efficaci. Questo approccio olistico dovrebbe favorire una maggiore fiducia e soddisfazione da parte degli utenti finali, favorendo in ultima analisi migliori risultati in termini di salute.
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi regolatori che offre soluzioni regolatorie end-to-end alle industrie del settore life sciences. I servizi comprendono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni regolatorie e integrazione dei dati regolatori. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende del settore life sciences che cercano di orientarsi nel complesso panorama regolatorio.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1600 clienti in tutto il mondo e in continua crescita.
- Oltre 2100 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.