New Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions è lieta di annunciare il lancio dei suoi Human Factors Engineering (HFE) services, un punto di svolta nel settore dei dispositivi medici. Con questa nuova offerta, Freyr Solutions si impegna ad aiutare i produttori di dispositivi medici a creare prodotti che non siano solo conformi, ma anche intuitivi e sicuri per gli utenti.
I nostri servizi HFE sono progettati per rispondere a una delle esigenze più urgenti: progetti incentrati sull'uso. Ci concentriamo sulla comprensione dei comportamenti degli utenti, conducendo rigorosi test di usabilità e perfezionando i progetti per soddisfare i più elevati standard normativi, tra cui FDA ISO. Non si tratta solo di conformità, ma di garantire che i dispositivi medici soddisfino realmente le esigenze delle persone che li utilizzano.
"Noi di Freyr crediamo che innovazione e sicurezza degli utenti vadano di pari passo. I nostri nuovi servizi di ingegneria dei fattori umani riflettono questa convinzione e mirano ad aiutare i clienti a sviluppare dispositivi che facciano davvero la differenza nella vita delle persone", ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions.
Questa nuova offerta di servizi è progettata per assistere i produttori nel processo di sviluppo monitorando i potenziali problemi degli utenti all'inizio del ciclo di sviluppo, riducendo il rischio di costose riprogettazioni e richiami di prodotti. Inoltre, poiché le autorità di regolamentazione come la FDA iniziano a concentrarsi sull'usabilità, i servizi HFE di Freyr offrono ai clienti un vantaggio competitivo sul mercato.
Integrando l'ingegneria dei fattori umani nel ciclo di vita del prodotto fin dall'inizio, Freyr Solutions non solo garantisce la conformità, ma ottimizza anche l'esperienza complessiva dell'utente, portando a dispositivi medici più sicuri ed efficaci. Questo approccio olistico dovrebbe favorire una maggiore fiducia e soddisfazione tra gli utenti finali, portando in ultima analisi a migliori risultati per la salute.
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande società globale di soluzioni e servizi normativi che offre soluzioni normative End-to-End alle industrie delle scienze della vita. I servizi includono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni normative e integrazione dei dati normativi. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende delle scienze della vita che cercano di orientarsi nel complesso panorama normativo.
- Oltre 14 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1600 clienti in tutto il mondo e in continua crescita.
- Oltre 2100 esperti normativi interni.
- Presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.