New Jersey, 11 gennaio 2022: Freyr, fornitore leader globale di soluzioni e servizi normativi, ha supportato una delle principali aziende farmaceutiche multinazionali americane per un'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) della US FDA per una pillola antivirale orale contro il COVID-19. Da una prospettiva più ampia, l'approvazione ha effettivamente servito lo scopo di Freyr di “Insieme per Salvare Vite”, poiché la versione generica della pillola sarà presto disponibile in altri mercati globali.
Come dichiarato dalla FDA, la pillola orale è disponibile solo su prescrizione e deve essere iniziata il prima possibile dopo la diagnosi di COVID-19 e entro cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi. È autorizzata per l'uso di emergenza per trattare adulti con COVID-19 da lieve a moderato che sono a rischio di progressione verso una forma grave di COVID-19 e/o di ospedalizzazione. Rispondendo alle esigenze del momento e alle richieste dei clienti, Freyr ha supportato l'intero processo di richiesta e presentazione entro le scadenze critiche. L'aspetto più gratificante del progetto è che la versione generica della stessa pillola sarà presto rilasciata in mercati come l'India per rafforzare il subcontinente contro un alto rischio di progressione del COVID-19.
“Con il continuo scoppio di numerose varianti di COVID-19, avere l'opportunità di assistere questa nobile causa è di per sé un grande contributo per servire l'umanità, crediamo,” ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions. “In primo luogo, vorremmo apprezzare il nostro cliente per aver innovato questo e ringraziarlo per la sua fiducia in noi durante l'intero processo di richiesta EUA. Siamo felici che la pillola orale sia stata autorizzata in tempi rapidi e siamo lieti di far parte di un progetto così importante, che sostiene ampiamente la sicurezza dell'umanità e si allinea con la risposta innata di Freyr al COVID-19,” ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è una Società di servizi e soluzioni normative globali leader, di nicchia e a servizio completo, che supporta aziende globali delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutici | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la salute del consumatore | Cosmetici) nell'intera catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, intelligence, dossier, presentazioni, ecc. alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Svizzera, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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