New Jersey, 11 gennaio 2022: Freyr, fornitore leader di soluzioni e servizi normativi a livello mondiale, ha supportato una multinazionale farmaceutica americana per l'ottenimento dell'autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) di una pillola orale antivirale COVID-19 da parte della FDA statunitense. Da un punto di vista più ampio, l'approvazione è stata effettivamente utile all'obiettivo di Freyr di "salvare insieme vite umane", dato che la versione generica della pillola arriverà presto su alcuni altri mercati globali.
Come dichiarato dall'FDA, la pillola orale è disponibile solo su prescrizione medica e deve essere iniziata il prima possibile dopo la diagnosi di COVID-19 ed entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi. È autorizzata per l'uso in emergenza per il trattamento di adulti con COVID-19 da lieve a moderata che rischiano di passare alla COVID-19 grave e/o all'ospedalizzazione. Tenendo fede alla necessità del momento e alle richieste del cliente, Freyr ha supportato l'intero processo di richiesta e presentazione entro le scadenze critiche. L'aspetto più soddisfacente del progetto è che la versione generica della stessa pillola sarà presto distribuita in mercati come l'India, per proteggere il subcontinente dall'elevato rischio di progressione della COVID-19.
"Con la continua insorgenza di numerose varianti di COVID-19, avere l'opportunità di aiutare questa nobile causa è un'ottima occasione per servire l'umanità", ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions. "In primo luogo, vorremmo apprezzare il nostro cliente per aver innovato questo prodotto e ringraziarlo per la fiducia che ci ha accordato durante il processo di richiesta della EUA. Siamo felici che la pillola orale sia stata autorizzata in tempi rapidi e ci sentiamo molto bene a far parte di questo progetto, che sostiene in larga misura la sicurezza dell'umanità e si allinea con la risposta innata di Freyr a COVID-19", ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è un'azienda leader, di nicchia, di soluzioni e servizi regolatori a livello globale che supporta le aziende del settore Life sciences di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutici, Generici, Dispositivi Medici, Biotecnologie, Biosimilari, Consumer Healthcare, Cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, che va dalla Strategia Regolatoria, all'Intelligence, ai Dossier, alle Presentazioni, ecc. fino alla Manutenzione del Prodotto Post-Approvazione/Legacy, all'Etichettatura, alla Gestione delle Modifiche Artistiche e ad altre funzioni correlate.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Svizzera, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, India.
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