New Jersey, 11 gennaio 2022: Freyr, fornitore leader mondiale di soluzioni e servizi normativi, ha supportato un'importante multinazionale farmaceutica americana nell'ottenimento dell'autorizzazione all'usoFDA (EUA) da parteFDA US per una pillola antivirale orale contro il COVID-19. Da un punto di vista più ampio, l'approvazione ha effettivamente servito allo scopo Freyrdi "Salvare vite insieme", poiché la versione generica della pillola sta per arrivare su alcuni altri mercati globali.
Come affermato dalla FDA, la pillola orale è disponibile solo su prescrizione medica e deve essere somministrata il prima possibile dopo la diagnosi di COVID-19 ed entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi. È autorizzata per l'uso di emergenza nel trattamento di adulti con COVID-19 da lieve a moderato che sono a rischio di progredire verso una forma grave di COVID-19 e/o di ricovero ospedaliero. Rispondendo alle esigenze del momento e alle richieste dei clienti, Freyr l'intero processo di richiesta e presentazione entro le scadenze critiche. L'aspetto più gratificante del progetto è che la versione generica della stessa pillola sarà presto immessa in mercati come quello indiano per preparare il subcontinente ad affrontare l'alto rischio di progressione del COVID-19.
"Con il continuo diffondersi di numerose varianti del COVID-19, avere l'opportunità di contribuire a questa nobile causa è per noi un grande onore al servizio dell'umanità", ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr . "Innanzitutto, desideriamo ringraziare il nostro cliente per aver innovato questo prodotto e per la fiducia che us il processo di richiesta dell'autorizzazione all'uso di emergenza. Siamo lieti che la pillola orale sia stata autorizzata in tempi rapidi e siamo orgogliosi di partecipare a un progetto che promuove la sicurezza dell'umanità e che è in linea con la risposta innata Freyral COVID-19", ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr un'azienda leader nel settore delle soluzioni e dei servizi normativi globali a servizio completo che supporta aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni operanti nel settore delle scienze della vita (farmaceutico | generici | dispositivi medici | biotecnologie | biosimilari | salute dei consumatori | cosmetici) nell'intera catena del valore normativa, che spazia dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni, ecc. fino alla fase postapprovazione/manutenzione dei prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche grafiche e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Svizzera, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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