Freyr è stata scelta come partner di soluzioni da BSD Medical Corp, un'azienda US leader nel settore dei dispositivi medici, specializzata nella produzione di sistemi di ipertermia per il trattamento del cancro. Freyr fornirà una soluzione end-to-end per la conformità end-to-end e il supporto a BSD Medical Corp per rispettare la scadenza imminente per la presentazione dei dati al GUDID.
Freyr implementerà “Freyr IDENTITY”, la sua applicazione di soluzione per la conformità UDI proprietaria, per ottimizzare, raccogliere, compilare e convalidare tutti gli attributi GUDID pertinenti e consentire un invio più fluido e privo di errori. Inoltre, Freyr IDENTITY consentirà un efficiente sistema di gestione del ciclo di vita della conformità UDI attraverso le sue funzionalità avanzate di tracciamento, gestione e convalida dei dati.
Il progetto comporterà la creazione di un account GUDID per i test (in conformità con le norme di pre-produzione GUDID della FDA), Freyr ha completato gli scenari di test richiesti dalla FDA in pre-produzione come richiesto dalle linee guida GUDID. Dopo l'approvazione, verrà successivamente aggiornato a un account di produzione completamente funzionale. Inoltre, Freyr aiuterà il cliente nell'identificazione degli attributi dei dati da varie fonti all'interno dell'infrastruttura del cliente.
L'account gateway per le sottomissioni elettroniche di Freyr sarà utilizzato per la sottomissione HL7/SPL al database GUDID. Una volta completate le sottomissioni, Freyr attenderà l'ACK3 (risposta GUDID) per la conferma dell'avvenuta sottomissione al GUDID.