Freyr un progetto di conformità UDI con BSD Medical Corp

Freyr stata scelta come partner di soluzioni da BSD Medical Corp, un'azienda US leader nel settore dei dispositivi medici, specializzata nella produzione di sistemi di ipertermia per il trattamento del cancro. Freyr una soluzione completa per la conformità UDI e il supporto a BSD Medical Corp per rispettare la scadenza imminente per la presentazione dei dati al GUDID.

Freyr Freyr , la sua applicazione proprietaria per la conformità UDI, per semplificare, raccogliere, compilare e convalidare tutti i rispettivi attributi GUDID e consentire un invio più fluido e privo di errori. Inoltre, Freyr consentirà un efficiente sistema di gestione del ciclo di vita della conformità UDI attraverso il suo avanzato sistema di tracciamento, gestione e convalida dei dati.

Il progetto comporterà la creazione di un account GUDID per i test (in conformità con le norme di pre-produzione FDA ). Freyr completato gli scenari di test FDA in fase di pre-produzione, come previsto dalla guida GUDID. Dopo l'approvazione, l'account verrà successivamente aggiornato a un account di produzione completamente funzionante. Inoltre, Freyr il cliente nell'identificazione degli attributi dei dati provenienti da varie fonti all'interno dell'infrastruttura del cliente.

L'account del gateway elettronico Freyrverrà utilizzato per l'invio HL7/SPL al database GUDID. Una volta completati gli invii, Freyr l'ACK3 (risposta GUDID) per la conferma dell'avvenuto invio al GUDID.