New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr ha annunciato che Gens & Associates ha trattato le funzionalità RIM sua RIM nella ricerca standard di settore 2022 World Class RIM .
Il sondaggio fa parte del sesto RIM consecutivo RIM Gens & RIM dal 2013 e del 38sup studiosupdal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno partecipato alla progettazione finale dello studio, con 76 partecipanti che rappresentavano un'ampia varietà di dimensioni aziendali, sedi centrali e tipi di portafoglio prodotti. Basandosi sul white paper pubblicato da G&A, durante il sondaggio sono state prese in considerazione 15 capacità di base (tra cui sistema, processo e organizzazione) che supportano le attività normative.
Riferendosi a Freyr loro "Note degli analisti per RIM ", G&A ha affermato: "Freyr un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci (10) anni e negli ultimi anni ha portato la sua esperienza nel campo del software: prima nell'editoria e più recentemente nellaRIM delleRIM, nell'etichettatura e nella grafica e nell'intelligence normativa. Abbiamo recentemente iniziato a seguirli e siamo rimasti impressionati da ciò che abbiamo visto, in particolare per quanto riguarda il software e i servizi di gestione delle etichette. Di particolare interesse per us il loro impressionante ingresso nel settore dell'intelligence normativa con servizi sia software che dati, già implementati con un'azienda farmaceutica di primo piano. Nell'ultimo anno, hanno acquisito numerosi nuovi clienti in tutti i loro settori di competenza e hanno mantenuto tutti i clienti esistenti.
Nei prossimi 18 mesi, Freyr potenziare le proprie capacità editoriali, tra cui la predisposizione all'eCTD 4.0, i modelli per i dispositivi medici per le richieste di autorizzazione US nell'Unione Europea e un processo collaborativo di revisione delle richieste. Prevede inoltre di automatizzare la gestione della corrispondenza e delle risposte dell'Autorità sanitaria, oltre a continuare a perfezionare le capacità di gestione delle registrazioni e a integrare le informazioni normative nel proprio RIM . Siamo molto interessati a vedere come Freyr nei prossimi due anni.
Dopo essere stata inserita nel rapporto di indagine dello RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co di Freyr, ha dichiarato: "La menzione delle RIM di Freyrnel World Class RIM 2022 è un importante rafforzamento della nostra RIM e della crescita accelerata che stiamo vivendo in questo settore".
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società boutique di benchmarking e consulenza nel settore Life Science, specializzata in miglioramento delle prestazioni, strategia, benchmarking del settore, World Class RIM℠ e transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è il settore regolatorio e il modo in cui si collega e collabora con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, di qualità e sanitarie. La loro missione è "Tutti migliorano", aiutando tutti gli stakeholder dell'ecosistema regolatorio ad accelerare la trasformazione globale, ad aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare le approvazioni di nuovi farmaci efficaci e a contribuire all'accessibilità dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr una delle più grandi aziende globali che offre soluzioni e servizi incentrati sulla regolamentazione per il settore delle scienze della vita, supportando aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni (farmaceutiche | generiche | dispositivi medici | biotecnologiche | biosimilari | sanitarie di consumo | cosmetiche) nell'intera catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni, ecc. fino allaapprovazione/manutenzione dei prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche grafiche e altre funzioni correlate. Freyr inoltre espandendo la propria presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia