New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr Solutions ha annunciato che Gens & Associates ha trattato le sue capacità di soluzione RIM nella loro ricerca standard di settore “2022 World Class RIM Research”.
Il sondaggio fa parte del sesto RIM consecutivo RIM Gens & RIM dal 2013 e del 38sup studiosupdal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno partecipato alla progettazione finale dello studio, con 76 partecipanti che rappresentavano un'ampia varietà di dimensioni aziendali, sedi centrali e tipi di portafoglio prodotti. Basandosi sul white paper pubblicato da G&A, durante il sondaggio sono state prese in considerazione 15 capacità di base (tra cui sistema, processo e organizzazione) che supportano le attività normative.
Riferendosi a Freyr nelle loro 'Note degli analisti per i fornitori RIM', G&A ha menzionato: "Freyr è un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci anni, e negli ultimi anni ha portato tale esperienza nel settore del software: prima in Publishing, e più recentemente nella Gestione delle Registrazioni/RIM, Etichettatura & Artwork, e Regulatory Intelligence. Abbiamo recentemente iniziato a seguirli e siamo rimasti colpiti da ciò che abbiamo visto, specialmente nel software e nei servizi di gestione delle etichette. Di particolare interesse per noi è il loro impressionante ingresso nel settore della Regulatory Intelligence con servizi sia software che dati, che è già in fase di implementazione con un'azienda farmaceutica di primo livello. Nell'ultimo anno, hanno acquisito un buon numero di nuovi clienti in tutte le loro capacità e hanno goduto della piena fidelizzazione dei clienti esistenti."
Nei prossimi 18 mesi, Freyr prevede miglioramenti alla sua capacità di Publication, inclusa l'istituzione della prontezza per eCTD 4.0, modelli per dispositivi medici per le sottomissioni US ed UE, e un processo collaborativo di revisione delle sottomissioni. Prevedono inoltre di stabilire l'automazione per la gestione della corrispondenza e delle risposte delle HA, oltre a continuare a sviluppare le capacità di gestione delle registrazioni e a stabilire un'intelligence normativa integrata all'interno del loro sistema RIM. Siamo molto interessati a vedere come Freyr si evolverà nei prossimi due anni.”
Dopo essere stata inserita nel rapporto di indagine dello RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co di Freyr, ha dichiarato: "La menzione delle RIM di Freyrnel World Class RIM 2022 è un importante rafforzamento della nostra RIM e della crescita accelerata che stiamo vivendo in questo settore".
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società boutique di benchmarking e consulenza nel settore Life Science, specializzata in miglioramento delle prestazioni, strategia, benchmarking del settore, World Class RIM℠ e transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è il settore regolatorio e il modo in cui si collega e collabora con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, di qualità e sanitarie. La loro missione è "Tutti migliorano", aiutando tutti gli stakeholder dell'ecosistema regolatorio ad accelerare la trasformazione globale, ad aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare le approvazioni di nuovi farmaci efficaci e a contribuire all'accessibilità dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle scienze della vita, che supporta aziende globali del settore delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nell'intera loro catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, intelligence, dossier, presentazioni, ecc., alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta anche espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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