New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr Solutions ha annunciato che Gens & Associates ha trattato le sue capacità di soluzione RIM nella loro ricerca standard di settore 2022 World Class RIM Research.
Il sondaggio fa parte del sesto RIM consecutivo RIM Gens & RIM dal 2013 e del 38sup studiosupdal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno partecipato alla progettazione finale dello studio, con 76 partecipanti che rappresentavano un'ampia varietà di dimensioni aziendali, sedi centrali e tipi di portafoglio prodotti. Basandosi sul white paper pubblicato da G&A, durante il sondaggio sono state prese in considerazione 15 capacità di base (tra cui sistema, processo e organizzazione) che supportano le attività normative.
Facendo riferimento a Freyr nelle loro 'Analyst Notes for RIM Providers', G&A ha menzionato: “Freyr è un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci anni e negli ultimi anni ha portato tale esperienza nel settore del software: prima nell'editoria, e più recentemente nella gestione delle registrazioni/RIM, nell'etichettatura e Artwork, e nell'intelligence normativa. Abbiamo recentemente iniziato a seguirli e siamo rimasti colpiti da ciò che abbiamo visto, specialmente nel software e nei servizi di gestione delle etichette. Di particolare interesse per noi è il loro impressionante ingresso nel settore della Regulatory Intelligence con software e servizi dati, che è già in fase di implementazione presso una delle principali aziende farmaceutiche. Nell'ultimo anno, hanno acquisito un buon numero di nuovi clienti in tutte le loro capacità e hanno mantenuto completamente i clienti esistenti.
Nei prossimi 18 mesi, Freyr prevede di potenziare le proprie capacità editoriali, tra cui la predisposizione all'eCTD 4.0, i modelli per i dispositivi medici per le richieste di autorizzazione US nell'Unione Europea e un processo collaborativo di revisione delle richieste. Prevede inoltre di automatizzare la gestione della corrispondenza e delle risposte dell'Autorità sanitaria, oltre a continuare a perfezionare le capacità di gestione delle registrazioni e a integrare le informazioni normative nel proprio RIM . Siamo molto interessati a vedere come Freyr si evolverà nei prossimi due anni.
Dopo essere stata inserita nel rapporto di indagine dello RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co di Freyr, ha dichiarato: "La menzione delle RIM di Freyrnel World Class RIM 2022 è un importante rafforzamento della nostra RIM e della crescita accelerata che stiamo vivendo in questo settore".
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società boutique di benchmarking e consulenza nel settore Life Science, specializzata in miglioramento delle prestazioni, strategia, benchmarking del settore, World Class RIM℠ e transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è il settore regolatorio e il modo in cui si collega e collabora con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, di qualità e sanitarie. La loro missione è "Tutti migliorano", aiutando tutti gli stakeholder dell'ecosistema regolatorio ad accelerare la trasformazione globale, ad aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare le approvazioni di nuovi farmaci efficaci e a contribuire all'accessibilità dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali di scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) lungo l'intera catena del valore regolatoria, che va dalla Strategia Regolatoria, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc. al Mantenimento del Prodotto Post-approvazione/Legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia