New Jersey, 15 luglio 2022: Freyr Solutions ha annunciato che Gens & Associates ha preso in considerazione le capacità della sua soluzione RIM nella sua ricerca World Class RIM 2022, standard del settore.
L'indagine fa parte del sesto studio RIM di Gens & Associates dal 2013 e del 38° studio normativo dal 2007. Per il 2022, 45 aziende hanno fatto parte del progetto finale dello studio, con 76 partecipanti che rappresentano un'ampia diversità di dimensioni aziendali, ubicazione della sede e tipo di portafoglio prodotti. In base al whitepaper pubblicato da G&A, durante l'indagine sono state prese in considerazione 15 capacità di base (tra cui sistema, processo e organizzazione) che supportano le attività normative.
Riferendosi a Freyr nelle sue 'Note degli analisti per i fornitori di RIM', G&A ha affermato che "Freyr è un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita da oltre dieci (10) anni, e negli ultimi anni ha portato questa esperienza nello spazio del software: prima nell'editoria e più recentemente nella gestione delle registrazioni/RIM, nell'etichettatura e nell'artwork e nella Regulatory Intelligence. Di recente abbiamo iniziato a seguirli e siamo rimasti impressionati da ciò che abbiamo visto, soprattutto per quanto riguarda il software e i servizi di gestione delle etichette. Di particolare interesse per noi è l'impressionante ingresso nel settore della Regulatory Intelligence, sia con il software che con i servizi di dati, già in fase di implementazione presso un'importante azienda farmaceutica. Nel corso dell'ultimo anno, l'azienda ha aggiunto un buon numero di nuovi clienti in tutte le sue funzionalità e ha mantenuto i clienti esistenti.
Nei prossimi 18 mesi, Freyr prevede di migliorare le proprie capacità di pubblicazione, tra cui la predisposizione per l'eCTD 4.0, i modelli di dispositivi medici per la presentazione negli Stati Uniti e nell'Unione Europea e un processo di revisione collaborativa della presentazione. Inoltre, si prevede di automatizzare la gestione della corrispondenza e delle risposte HA, nonché di continuare a maturare le capacità di gestione delle registrazioni e di creare un'intelligence normativa integrata all'interno del sistema RIM. Siamo molto interessati a vedere come Freyr si evolverà nei prossimi due anni".."
Dopo essere stato inserito nel rapporto dello studio G&A 2022 RIM, Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr, ha dichiarato: "Questa menzione delle soluzioni RIM di Freyr nel sondaggio World Class RIM 2022 è un importante rafforzamento della nostra strategia RIM e della crescita accelerata che stiamo vivendo in questo spazio."
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Informazioni su Gens & Associates
Gens & Associates è una società boutique di benchmarking e consulenza nel settore Life Science, specializzata in miglioramento delle prestazioni, strategia, benchmarking del settore, World Class RIM℠ e transizione organizzativa. Il loro obiettivo principale è il settore regolatorio e il modo in cui si collega e collabora con le autorità cliniche, commerciali, di sicurezza, di qualità e sanitarie. La loro missione è "Tutti migliorano", aiutando tutti gli stakeholder dell'ecosistema regolatorio ad accelerare la trasformazione globale, ad aumentare l'efficienza e l'agilità organizzativa per abbreviare le approvazioni di nuovi farmaci efficaci e a contribuire all'accessibilità dei medicinali.
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Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi regolatori per il settore delle scienze della vita, che supporta le aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni (farmaceutiche, generiche, dispositivi medici, biotecnologie, biosimilari, prodotti sanitari di consumo e cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, dalla strategia regolatoria, all'intelligence, ai dossier, alle richieste di autorizzazione, ecc. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la farmacovigilanza.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, India.
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