New Jersey - 1 febbraio 2022: Freyr, una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi regolatori per il settore delle scienze della vita, ha recentemente annunciato che un'azienda farmaceutica giapponese (Global Top 25 Pharma Company) ha scelto Freyr SPAR, un Regulatory Information Management System (RIMS) per sostituire il RIMS esistente.
L'implementazione è stata costruita su strutture di dati IDMP come spina dorsale e distribuita su una solida piattaforma cloud source. Il cliente utilizzerà SPAR a livello globale per tutti gli aspetti del suo lavoro di presentazione delle normative, dal monitoraggio delle registrazioni dei prodotti, ai cicli di vita delle autorizzazioni all'immissione in commercio, alla gestione dei documenti normativi e alle interazioni con le autorità sanitarie.
Le statistiche e la portata dell'implementazione sono impressionanti e SPAR se ne occuperà:
- Quasi 100 famiglie di prodotti, tra cui 250 singoli prodotti
- Oltre 1.500 registrazioni di prodotti in più di 120 Paesi
- 300 utenti a livello globale, coprendo Stati Uniti, Canada, Europa e Asia e gestendo separatamente l'azienda e le sue affiliate, il tutto all'interno della stessa istanza
"Freyr è lieta e onorata di essere uno dei partner preferenziali di RIM e il fatto che siamo stati scelti rispetto ai nostri altri fornitori di soluzioni è una forte testimonianza della nostra comprovata esperienza nell'estensione del supporto software regolatorio al settore delle scienze della vita. Siamo certi che questa partnership ottimizzerà la gestione delle informazioni dell'azienda oltre le loro aspettative", ha dichiarato Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr.
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi regolatori per il settore delle scienze della vita e supporta le aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni del settore (Consumer Healthcare | Pharmaceutical | Generics | Medical Device | Biotechnology | Biosimilar | Cosmetics | Chemicals) nell'intera catena del valore regolatorio: dalla strategia regolatoria, all'intelligence, ai dossier, alle richieste, ecc. fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione e legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche artistiche e ad altre funzioni correlate.
Con sede centrale nel New Jersey (USA), Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, in Germania, negli Emirati Arabi Uniti, in Canada, in Messico, a Singapore, in Malesia, in Sudafrica, in Slovenia, in Polonia, in Australia, nello Sri Lanka, in Francia, in Svizzera, in Cina e ha un centro di consegna globale a Hyderabad (India).
- 950+ clienti globali e in crescita
- Oltre 1200 esperti normativi interni
- 950+ affiliati interni alla Regolamentazione in oltre 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia