New Jersey – 1° febbraio 2022: Freyr, una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per l'industria delle Scienze della Vita, ha recentemente annunciato che una Azienda Farmaceutica Giapponese (tra le prime 25 aziende farmaceutiche globali) ha selezionato Freyr SPAR, un Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIMS) per sostituire il proprio RIMS esistente.
L'implementazione è stata realizzata utilizzando come base le strutture IDMP e distribuita su una solida piattaforma cloud. Il cliente utilizzerà SPAR a livello globale per tutti gli aspetti relativi alle richieste di autorizzazione normativa, dal monitoraggio delle registrazioni dei prodotti, ai cicli di vita delle autorizzazioni all'immissione in commercio, alla gestione dei documenti normativi e alle interazioni con le autorità sanitarie.
Le statistiche e reach implementazione sono impressionanti e SPAR si occuperà di:
- Quasi 100 famiglie di prodotti, tra cui 250 singoli prodotti
- Oltre 1.500 registrazioni di prodotti in più di 120 Paesi
- 300 utenti a livello globale, che coprono US, Canada, Europa e Asia, e gestiscono l'azienda e le sue affiliate separatamente – tutto all'interno della stessa istanza.
"Freyr lieta e onorata di essere stata scelta come partner preferenziale RIM e il fatto che siamo stati preferiti rispetto ad altri fornitori di soluzioni è una forte testimonianza della nostra comprovata esperienza nell'estensione del supporto software normativo al settore delle scienze della vita. Siamo certi che questa partnership ottimizzerà la gestione delle informazioni dell'azienda oltre le sue aspettative", ha affermato Rajiv Rangan, Co Freyr.
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi società globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle scienze della vita, che supporta aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni (Prodotti sanitari di consumo | Farmaceutico | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Cosmetici | Prodotti chimici) nell'intera catena del valore normativa; dalla Strategia normativa, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc. alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, etichettatura, gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Svizzera, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
- 950+ clienti globali e in crescita
- Oltre 1200 esperti normativi interni
- 950+ affiliati interni alla Regolamentazione in oltre 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia