Annuncio di un nuovo progetto - Registrazione di un dispositivo e rappresentanza legale per un produttore di dispositivi con sede in Corea del Sud

New Jersey, 4 ottobre 2022: Freyr la collaborazione con un'azienda leader nella produzione di impianti ortopedici con sede in Corea per fornire assistenza nella registrazione normativa dei dispositivi e nella rappresentanza legale.

L'approccio Freyrvolto a potenziare i processi e implementare una soluzione completa per le esigenze normative globali dei dispositivi ha conquistato la fiducia del cliente. Inoltre, il profondo impegno Freyrnel consegnare il progetto nei tempi previsti e fornire soluzioni accurate, allineandosi al contempo alle esigenze aziendali del cliente, ha rappresentato un vantaggio decisivo per Freyr.

"È un piacere per noi avere l'opportunità di supportare una delle aziende leader nella produzione di impianti ortopedici. Con questo, speriamo di rafforzare la nostra presenza in Russia, soprattutto con l'entrata in vigore EAEU nuove EAEU ", ha affermato Vardhini Kirthivas, Vicepresidente senior, Dispositivi medici presso Freyr. "E siamo lieti di passare alla fase successiva delle discussioni per registrare la stessa serie di prodotti in altri mercati", ha aggiunto Vardhini.

Informazioni su Freyr

Freyr una delle più grandi aziende globali che fornisce soluzioni e servizi incentrati sulla regolamentazione per il settore delle scienze della vita, supportando aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni (farmaceutiche | generiche | dispositivi medici | biotecnologiche | biosimilari | sanitarie di consumo | cosmetiche) nell'intera catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni, ecc. fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche grafiche e altre funzioni correlate. Freyr inoltre espandendo la propria presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.

Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.

  • Oltre 1000 clienti globali e in crescita
  • Oltre 1600 esperti normativi interni
  • 950+ affiliati alla Regolamentazione in 120+ paesi
  • Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia