Annuncio di un nuovo progetto - Registrazione di un dispositivo e rappresentanza legale per un produttore di dispositivi con sede in Corea del Sud

New Jersey, 04 ottobre 2022: Freyr annuncia la collaborazione con un'azienda coreana leader nella produzione di impianti ortopedici per supportare la registrazione dei dispositivi e la rappresentanza legale.

L'approccio di Freyr per aumentare i processi e implementare una soluzione unica per le esigenze di regolamentazione globale dei dispositivi ha riscosso la fiducia del cliente. Inoltre, il profondo impegno di Freyr nel consegnare il progetto nei tempi previsti e nel fornire soluzioni accurate, allineandosi ai requisiti aziendali del cliente, ha reso la vittoria favorevole a Freyr.

"È un piacere per noi avere l'opportunità di sostenere una delle aziende leader nella produzione di impianti ortopedici. Con questo, speriamo di rafforzare la nostra presenza in Russia, soprattutto con l'entrata in vigore delle nuove normative EAEU", ha dichiarato Vardhini Kirthivas, Sr. Vice President, Medical Devices di Freyr. Vicepresidente, Dispositivi medici di Freyr. "E siamo lieti di iniziare il prossimo livello di discussioni per registrare la stessa serie di prodotti in altri mercati", ha aggiunto Vardhini.

Informazioni su Freyr

Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi regolatori per il settore delle scienze della vita, in grado di supportare le grandi, medie e piccole aziende del settore (farmaceutica, farmaci generici, dispositivi medici, biotecnologie, biosimilari, prodotti sanitari di largo consumo e cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, dalla strategia regolatoria, all'intelligence, ai dossier, alle richieste, ecc. fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione/legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche artistiche e ad altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la farmacovigilanza.

Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, India.

  • Oltre 1000 clienti globali e in crescita
  • Oltre 1600 esperti normativi interni
  • 950+ affiliati alla Regolamentazione in 120+ paesi
  • Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia