Annuncio di nuovo progetto Presentazione di NDA/MAA per un'azienda farmaceutica globale con sede in Italia

New Jersey, 17 agosto 2022: Freyr annuncia una partnership strategica con una multinazionale farmaceutica italiana. La collaborazione prevede il supporto regolatorio per la presentazione di NDA/MAA.

L'azienda farmaceutica con sede in Italia, che si è rivolta a Freyr per discutere di diverse esigenze, ha preso atto della solida base di conoscenze, della struttura del team e delle soluzioni economicamente vantaggiose del fornitore di servizi regolatori. Alla fine, i colloqui hanno assegnato a Freyr un progetto relativo alla presentazione di NDA/MAA.

"All'inizio, la disponibilità del cliente a esternalizzare i requisiti normativi è un grande risultato per Freyr. Perché storicamente si erano dimostrati poco propensi a esternalizzare i loro requisiti. La loro decisione ha dimostrato l'affidabilità dei nostri servizi", ha dichiarato Suren, CEO di Freyr. "Con diversi progetti firmati e vari requisiti già in cantiere, Freyr si augura di avere un rapporto di lavoro a lungo termine con il cliente", ha aggiunto Suren.

Informazioni su Freyr

Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi regolatori per il settore delle scienze della vita, in grado di supportare le grandi, medie e piccole aziende del settore (farmaceutica, farmaci generici, dispositivi medici, biotecnologie, biosimilari, prodotti sanitari di largo consumo e cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, dalla strategia regolatoria, all'intelligence, ai dossier, alle richieste, ecc. fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione/legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche artistiche e ad altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la farmacovigilanza.

Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, India.

  • Oltre 1000 clienti globali e in crescita
  • Oltre 1300 esperti normativi interni
  • 950+ affiliati alla Regolamentazione in 120+ paesi
  • Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia