Servizi di assunzione di personale a contratto in ambito normativo
Nel dinamico panorama normativo odierno, la sfida più grande per l'industria delle scienze della vita è trovare in tempo una forza lavoro qualificata e competente . Al momento di migliorare i processi, integrare nuove tecnologie o implementare un nuovo processo/strumento per conformarsi alle normative in evoluzione, lo scenario diventa ancora più cruciale, in quanto richiede di affrontare tempestivamente le carenze di risorse.
Con oltre 10 anni di esperienza aggregata nel settore delle scienze della vita, Freyr apporta un contributo pragmatico nella valutazione e nell'analisi dei requisiti di personale regolatorio per i settori farmaceutico (farmaci generici, nuovi farmaci), biologico (innovatori e biosimilari), dispositivi medici, cosmetico, alimentare e integratori alimentari, chimico, ecc. Freyr ha un'esperienza consolidata nel supportare le aziende farmaceutiche globali a soddisfare le loro esigenti richieste di personale nei tempi previsti. Per saperne di più sulla comprovata esperienza di Freyr, cliccate qui.
Freyr è specializzata nella fornitura di forza lavoro regolamentare per le seguenti funzionalità e segmenti industriali:
Designazioni funzionali
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Affari regolatori
CMC
- Autore CMC normativo
- Esperto di regolamentazione CMC
- Responsabile CMC regolatorio
- Strategista normativo
- Strategista senior in materia di regolamentazione
- Specialista CMC
- Gestione delle informazioni CMC
Richieste di autorizzazione al mercato
- Responsabile del progetto normativo
- Specialista in affari regolatori - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordinatore del ciclo di vita normativo e dei dossier globali / Coordinatore del progetto di compilazione dei dossier
- Specialista nella preparazione dei dossier
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Scrittura medica regolatoria, PDE
Ruoli del personale addetto alla scrittura medica
- Scrittore medico
- Specialista dei contenuti
- Scrittore medico normativo
- Scrittore medico senior
- Revisore della qualità
- Revisore medico
- Esperto clinico
- Responsabile clinico
- Specialista del monitoraggio degli studi clinici
- Esperto di CQ
- Specialista CQ
- Esperto non clinico
- Scrittore non clinico
- Tossicologo
PDE
- Esperto non clinico/Scrittore non clinico senior
- Tossicologo
- Valutatore della sicurezza
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Gestione delle informazioni normative
- Specialista XEVMPD
- Specialista di soluzioni IDMP
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Etichettatura normativa
- Coordinatore dell'etichettatura globale/regionale
- Responsabile etichettatura globale
- Strategista normativo
- Responsabile dell'etichettatura
- Esperto/specialista di etichettatura
- Specialista senior in etichettatura
- Responsabile del programma di etichettatura
- Responsabile del progetto di etichettatura
- Associato all'etichettatura normativa
- Gestore della scheda dati di base (CDS)
- Responsabile sviluppo CDS
- Esperti di contenuti delle etichette / redattori e autori medici - Scheda tecnica di base (CDS), Riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC), foglietto illustrativo (PI), foglietto illustrativo per il paziente (PIL), etichette regionali
- CDS / Coordinatore regionale dei contenuti e dei processi delle etichette
- Responsabile di progetto/programma per l'etichettatura globale
- Contenuto dell'etichetta - Specialista del controllo qualità (CQ)
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Conformità, audit e convalida
Conformità e convalida
- Testa
- Piombo
- Specialista dei processi aziendali
- Associato senior
- Associato
- Revisore GCP/GMP/GxP
- Esperto di bonifica del SGQ
- Consulente di soluzioni GxP
Conformità e audit
- Assistente manager
- Specialista dei processi aziendali
- Analista di processi aziendali
- Associato senior
Convalida
- Specialista dei processi aziendali
- Analista di processi aziendali
- Associato senior
- Associato
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Pubblicazione e invio di materiale
- Specialista in editoria e presentazione
- Editore senior
- Specialista ISI Toolbox
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Farmacovigilanza
Farmacovigilanza
- Associato alla sicurezza
- Esperto di sicurezza
- Esperto di farmacovigilanza
- Scienziato di farmacovigilanza
- Responsabile della sicurezza
- Monitoraggio della letteratura
- Creatore di rapporti aggregati
- Specialista in rapporti aggregati
- Revisore della qualità
- Revisore medico
- Specialista della valutazione dei segnali
- Esperto di valutazione del segnale
- Specialista dei dati di sicurezza
- Responsabile dei dati di sicurezza
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Designazioni per segmento
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Consumatori, Cosmetici e integratori alimentari
- Specialista della regolamentazione
- Specialista senior in materia di regolamentazione
- Specialista normativo junior
- Coordinatori
- Esperto di materia/Capo soluzione
- Responsabile di progetto globale / Responsabile di programma
- Specialista del contenuto e del controllo qualità delle etichette
- Esperto di contenuti per etichette
- Traduttore di documenti normativi
- Esperto di assistenza locale
- Rappresentante legale/Titolare di licenza
- Esperto di lingua locale
- Persona responsabile
- Esperto di gestione dei contenuti
- Assistente di supporto amministrativo
- Esperto in chiamate ai clienti
- Esperto di consulenza sui sinistri
- Strategista normativo
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Dispositivi medici
- Specialista nell'etichettatura dei dispositivi
- Responsabile dell'etichettatura
- Contenuto dell'etichetta - Specialista CQ
- Associato agli Affari Regolamentari
- Associato senior per gli affari regolatori
- Responsabile Assistenza Affari Regolamentari
- Responsabile Affari Regolamentari
- Responsabile di progetto per gli affari normativi
- Strategista per gli affari regolatori
- UE - Specialista in normative sui dispositivi medici (MDR)
- Responsabile Affari Regolamentari - Sorveglianza Post-Mercato
- Specialista in rapporti di valutazione clinica (CER)
- Specialista in rapporti di valutazione delle prestazioni (PER)/rapporti di convalida scientifica
- Associati/gestori della ricerca di letteratura
- Specialista 510(k)/specialista di presentazione USA
- Specialista PMA
- Specialista del file di cronologia del dispositivo
- Revisore dell'etichettatura dei dispositivi
- Specialista della marcatura CE/specialista della presentazione all'UE
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Ci auguriamo che le designazioni sopra menzionate si adattino ai vostri obiettivi strategici.
Vi preghiamo di fornirci qualche dettaglio in più per qualsiasi esigenza specifica. Vi assicuriamo che troveremo una soluzione su misura.
Fornitore di personale preferito
Con un team di reclutamento di prim'ordine, supportato da oltre 2300 professionisti qualificati e altamente performanti nel campo della regolamentazione, Freyr supporta i clienti nella scelta del talento giusto al momento giusto. Freyr offre servizi di reclutamento a contratto in tutti gli Stati Uniti, Canada, Sud America, Europa, Regno Unito, Medio Oriente, Africa e Asia.
In qualità di partner di comprovata efficacia per il Regulatory staffing (a progetto, a breve termine e/o a lungo termine), ci proponiamo di rendere il vostro percorso di assunzione snello ed efficace dal punto di vista dei costi.
Inoltre, saremmo lieti di dimostrare le nostre capacità per diventare il vostro fornitore di personale preferito. Inviateci un URL dove potremo inserire i dettagli e avere l'opportunità di parlare con voi.