Imperativi aziendali

  • Il cliente cercava un esperto normativo per supportarlo nella fornitura di servizi di etichettatura End-to-End.

Obiettivi

L'obiettivo era fornire un supporto completo e end-to-end su misura per il US , concentrandosi sui farmaci generici in diverse aree terapeutiche e prodotti.

Dichiarazione del problema

  • Il cliente si trovava ad affrontare problemi di gestione del portafoglio di prodotti attivi, che consisteva per lo più in prodotti generici complessi.
  • Le competenze interne in materia di regolamentazione erano carenti, per cui il cliente aveva bisogno di un partner per il supporto.
  • Il cliente si trovava ad affrontare problemi nella gestione delle richieste dell'autorità sanitaria, per cui ha richiesto il supporto di esperti in materia di regolamentazione per fornire input normativi e rispondere alle richieste dell'Health Authority (HA) .

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha offerto un supporto di alto livello per le attività di etichettatura, comprendendo le proposte iniziali e le attività di gestione del ciclo di vita.
  • Freyr ha assistito il cliente nella gestione efficace delle richieste dell'Health Authority (HA) .
  • Freyr ha supportato il cliente nelle attività SPL, negli aggiornamenti Artwork e nelle attività di pubblicazione.
  • Ha raggiunto il 100% di invii "right-first-time", garantendo accuratezza e qualità nelle attività di etichettatura.
  • Ha ottenuto un tasso di risposta eccezionale alle richieste dell'Health Authority (HA) , dimostrando accuratezza ed efficacia nella gestione delle richieste.
  • Mantenere tempi di esecuzione rapidi (TAT) per tutte le attività, garantendo il completamento tempestivo dei compiti.
  • Al cliente è stato fornito un sistema di assistenza completo e personalizzato per le esigenze di etichettatura dall'inizio alla fine, progettato specificamente per soddisfare le richieste del US . Ciò ha incluso un approccio dettagliato, incentrato in particolare sui prodotti generici complessi in un'ampia gamma di aree terapeutiche.