Imperativi aziendali

  • Il cliente cercava un esperto normativo per supportarlo nella fornitura di servizi di etichettatura End-to-End.

Obiettivi

L'obiettivo era fornire un supporto completo e end-to-end su misura per il US , concentrandosi sui farmaci generici in diverse aree terapeutiche e prodotti.

Dichiarazione del problema

  • Il cliente si trovava ad affrontare problemi di gestione del portafoglio di prodotti attivi, che consisteva per lo più in prodotti generici complessi.
  • Le competenze interne in materia di regolamentazione erano carenti, per cui il cliente aveva bisogno di un partner per il supporto.
  • Il cliente si trovava ad affrontare problemi nella gestione delle richieste dell'autorità sanitaria, per cui ha richiesto il supporto di esperti in materia di regolamentazione per fornire input normativi e rispondere alle richieste dell'Health Authority (HA) .

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha offerto un supporto di alto livello per le attività di etichettatura, comprendendo le proposte iniziali e le attività di gestione del ciclo di vita.
  • Freyr ha assistito il cliente nella gestione efficace delle richieste dell'Health Authority (HA) .
  • Freyr ha supportato il cliente nelle attività SPL, negli aggiornamenti degli Artwork e nelle attività di pubblicazione.
  • Ha raggiunto il 100% di invii "right-first-time", garantendo accuratezza e qualità nelle attività di etichettatura.
  • Ha ottenuto un tasso di risposta eccezionale alle richieste dell'Health Authority (HA) , dimostrando accuratezza ed efficacia nella gestione delle richieste.
  • Mantenere tempi di esecuzione rapidi (TAT) per tutte le attività, garantendo il completamento tempestivo dei compiti.
  • È stato fornito al cliente un sistema di supporto completo e personalizzato per le esigenze di etichettatura dall'inizio alla fine, specificamente progettato per soddisfare le richieste del mercato US. Ciò includeva un approccio dettagliato, particolarmente focalizzato su prodotti generici complessi in una vasta gamma di aree terapeutiche.