Imperativi aziendali
- Il cliente era alla ricerca di un esperto di regolamentazione che lo supportasse nella fornitura di servizi di etichettatura end-to-end.
Obiettivi
L'obiettivo era quello di fornire un supporto completo end-to-end per l'etichettatura, adattato alla regione degli Stati Uniti e incentrato sui farmaci generici in diverse aree terapeutiche e prodotti.
Dichiarazione del problema
- Il cliente si trovava ad affrontare problemi di gestione del portafoglio di prodotti attivi, che consisteva per lo più in prodotti generici complessi.
- Le competenze interne in materia di regolamentazione erano carenti, per cui il cliente aveva bisogno di un partner per il supporto.
- Il cliente si trovava ad affrontare problemi nella gestione delle richieste dell'autorità sanitaria, per cui ha richiesto il supporto di esperti in materia di regolamentazione per fornire input normativi e rispondere alle richieste dell'autorità sanitaria (HA).
