Imperativi aziendali

  • Una multinazionale farmaceutica innovatrice con sede nell'Unione Europea aveva difficoltà a rimanere aggiornata sulle informazioni normative rilevanti e critiche in termini di tempo provenienti da più fonti e aree geografiche, nonostante disponesse di un solido team di Regulatory Affairs.
  • I servizi e gli strumenti interni non erano adeguati per un processo decisionale accelerato e olistico.
  • Di conseguenza, l'azienda stava adottando un approccio reattivo per i suoi marchi globali, con il rischio che i marchi subissero ripercussioni negative sui mercati globali a causa della non conformità normativa.

Obiettivi

  • Aiutare una multinazionale farmaceutica con sede nell'UE ad aumentare l'efficienza dei processi di Regulatory intelligence e a ridurre i costi di personale e tecnologia, mantenendo la conformità con una solida piattaforma di Regulatory intelligence.

Dichiarazione del problema

  • Una marea di informazioni provenienti dai molteplici strumenti esistenti, ma la mancanza di intelligence rilevante e perseguibile
  • Mancanza di processi chiaramente definiti per gestire i dati rilevanti RI globale
  • Categorizzazione dei dati non armonizzata su più strumenti
  • Integrare i processi e i dati a valle e a monte con un eco-sistema centralizzato di Regulatory Intelligence.
  • Risorse interne limitate nel team RI per centralizzare e gestire i dati
  • Elevata dipendenza interfunzionale senza ruoli e responsabilità definiti

Soluzioni e servizi Freyr

Soluzioni e servizi Freyr
  • Approccio di consulenza RI in 5 fasi: comprensione dell'assetto normativo esistente, analisi delle lacune dell'approccio attuale a livello di persone, processi e tecnologie, proposta di uno schema olistico per operazioni di RI efficienti, convalida del piano e attuazione.
  • Piano proposto per un processo di RI centralizzato e armonizzato e per una piattaforma di gestione dei dati RI
  • Riduzione significativa dei costi di conformità grazie alla minore dipendenza da strumenti multipli e team interfunzionali.
  • Consolidare la posizione del cliente sul mercato attraverso una maggiore conformità, garantendo lo sviluppo di una strategia di RI sostenibile e a lungo termine.
  • Accelerazione del processo decisionale grazie agli analitici normativi
  • 60% Aumento dell'efficienza del processo
  • 30% Riduzione dei costi di tecnologia e persone
  • Un'unica soluzione centralizzata RI