Imperativi aziendali

  • Un'azienda tecnologica con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per identificare le lacune e per aiutarla a risolvere i risultati dell'audit. 

Obiettivi

Un'azienda tecnologica con sede nel Regno Unito stava affrontando problemi nel proprio software e si è rivolta a Freyr per identificare le lacune e assisterla nell'Audit.

Dichiarazione del problema

  • Durante l'audit del cliente sono state individuate lacune significative nel sistema software. 
  • Il cliente era sul punto di perdere l'attività. 
  • Nessuna prova e documentazione regolamentare. 
  • Mancanza di competenze interne e di consapevolezza dei requisiti GxP e delle conseguenze del loro mancato rispetto.  
  • Mancanza di un SGQ pertinente alle GAMP 

Soluzioni e servizi Freyr

Soluzioni e servizi Freyr
  • Freyr ha garantito la qualità e ha ristrutturato l'intero sistema di qualità. 
  • Freyr ha convalidato il proprio software con un'adeguata documentazione di ogni convalida. 
  • Ha sviluppato un portale QMS e sistemi di indagine e deviazione che sono reattivi e portano a un rapido rimedio.  
  • Ha eseguito un Re-audit e ha condotto con successo l'audit per conto del cliente. 
  • Servizi End-to-End di conformità e convalida 
  • Ha garantito una rapida esecuzione della convalida del software e la risoluzione dei risultati. 
  • Ha sviluppato e implementato oltre 80Standard Operating Procedures (SOPs) Quality Management System (QMS) . 
  • 100% conforme alla qualità.

Validato il software per le prestazioni e l'idoneità all'uso previsto per il portale del SGQ per una rapida riparazione.