Imperativi aziendali

  • Un'importante azienda di trasporti e logistica negli Stati Uniti ha richiesto assistenza per l'istituzione di un unico Quality Management System (QMS) per le Good Distribution Practices (GDP), l'implementazione di questo sistema in tutte le loro sedi globali e l'ottenimento della certificazione GDP dall'autorità normativa US.

Obiettivi

Assistere un'azienda americana di trasporti e logistica con esperienza nella gestione globale di prodotti farmaceutici nell'ottenimento di un certificato GDP e nell'aiutarli a comprendere la rilevanza del GDP per la loro attività.

Dichiarazione del problema

  • Il cliente rischiava di perdere potenziali clienti a causa della GDP . 
  • Il cliente non disponeva di un sistema di gestione della qualità consolidato / in uso per governare il sistema e i servizi attuali. 
  • Mancanza di comprensione dell GDP per la propria attività  
  • Mancanza di competenze in materia di requisiti GDP 

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr un programma di soluzioni BOT (Build, Operate, Transfer), con supporto dedicato da parte di esperti, finalizzato alla creazione di un QMS (Quality Management System, Sistema di gestione della qualità). 
  • Garantire che il cliente comprenda e si adegui alla conformità normativa globale e agli standard di qualità per la distribuzione.  
  • Practiced (GDPs), salvaguardando la sicurezza e la qualità dei farmaci durante il parto. 
  • Ha supportato l'implementazione dei processi stabiliti e ha fornito formazione alle parti interessate. 
  • Concentrato sui requisiti normativi per GDP . 
  • Sviluppo di politiche e procedure complete che delineano GDP 
  • Stabilire un solido sistema di documentazione per registrare tutte le attività. 
  • Sono stati condotti regolari audit interni per valutare l'efficacia del SGQ e identificare le aree di miglioramento. 
  • Una volta che il QMS ha soddisfatto i requisiti della GDP , sono stati condotti degli audit. Se l'audit ha avuto esito positivo, è stata ottenuta GDP . 
  • Razionalizzazione di oltre 60 SOP e regolamenti che guidano e garantiscono le buone pratiche di distribuzione (GDP) per preservare la sicurezza e la qualità dei farmaci durante la consegna. 
  • L'accesso a un più ampio bacino di potenziali clienti è stato ottenuto grazie alla piena conformità. 
  • È stata raggiunta la conformità al 100% alle GDP, rispettando rigorosamente tutte le linee guida. 
  • Ha implementato con successo un sistema di gestione della qualità (QMS) per le buone pratiche di distribuzione GDP ) attraverso il modello "BOT - Build, Operate, Transfer" del programma di soluzioni. 
  • Implementazione del SGQ in tutti i siti globali con un supporto esperto e dedicato. 
  • GDP facilitata dal rispettivo organismo di regolamentazione. 
  • Ottenimento GDP grazie al mantenimento di sistemi di gestione della qualità che hanno dimostrato qualità e integrità.