Imperativi aziendali

  • Un'azienda leader nel settore dei trasporti e della logistica negli Stati Uniti necessitava di assistenza per istituire un unico Quality Management System (QMS) le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP), implementare tale sistema in tutti i propri siti globali e ottenere GDP dall'autorità US .

Obiettivi

Assistere un'azienda americana di trasporti e logistica con esperienza nella gestione di prodotti farmaceutici a livello globale nell'ottenimento di un GDP e aiutarla a comprendere l'importanza del GDP la propria attività.

Dichiarazione del problema

  • Il cliente rischiava di perdere potenziali clienti a causa della GDP . 
  • Il cliente non disponeva di un sistema di gestione della qualità consolidato / in uso per governare il sistema e i servizi attuali. 
  • Mancanza di comprensione dell GDP per la propria attività  
  • Mancanza di competenze in materia di requisiti GDP 

Soluzioni e servizi Freyr

Soluzioni e servizi Freyr
  • Freyr un programma di soluzioni BOT (Build, Operate, Transfer), con supporto dedicato da parte di esperti, finalizzato alla creazione di un QMS (Quality Management System, Sistema di gestione della qualità). 
  • Garantire che il cliente comprenda e si adegui alla conformità normativa globale e agli standard di qualità per la distribuzione.  
  • Practiced (GDPs), salvaguardando la sicurezza e la qualità dei farmaci durante il parto. 
  • Ha supportato l'implementazione dei processi stabiliti e ha fornito formazione alle parti interessate. 
  • Concentrato sui requisiti normativi per GDP . 
  • Sviluppo di politiche e procedure complete che delineano GDP 
  • Stabilire un solido sistema di documentazione per registrare tutte le attività. 
  • Sono stati condotti regolari audit interni per valutare l'efficacia del SGQ e identificare le aree di miglioramento. 
  • Una volta che il QMS ha soddisfatto i requisiti della GDP , sono stati condotti degli audit. Se l'audit ha avuto esito positivo, è stata ottenuta GDP . 
  • Razionalizzazione di oltre 60 SOP e regolamenti che guidano e garantiscono le buone pratiche di distribuzione (GDP) per preservare la sicurezza e la qualità dei farmaci durante la consegna. 
  • L'accesso a un più ampio bacino di potenziali clienti è stato ottenuto grazie alla piena conformità. 
  • È stata raggiunta GDP al 100% GDP , rispettando rigorosamente tutte le linee guida. 
  • Ha implementato con successo un sistema di gestione della qualità (QMS) per le buone pratiche di distribuzione GDP ) attraverso il modello "BOT - Build, Operate, Transfer" del programma di soluzioni. 
  • Implementazione del SGQ in tutti i siti globali con un supporto esperto e dedicato. 
  • GDP facilitata dal rispettivo organismo di regolamentazione. 
  • Ottenimento GDP grazie al mantenimento di sistemi di gestione della qualità che hanno dimostrato qualità e integrità.