Testimonianze in evidenza
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Prodotti chimici

STATI UNITI D'AMERICA

 

L'espansione a livello globale è stata complessa fino a quando non abbiamo collaborato con Freyr. La loro profonda conoscenza delle normative e l'assistenza tempestiva ci hanno aiutato a registrare i prodotti in modo efficiente in tutte le regioni. Dalle importazioni di prodotti chimici alla conformità dei fertilizzanti, le loro soluzioni erano perfette. La professionalità di Freyr, i tempi rapidi e l'alta qualità del servizio hanno superato le aspettative. Raccomandiamo vivamente Freyr a tutte le aziende che cercano una guida normativa esperta.

Swiss PharmaCan AG (Europa, Stati Uniti, Asia)

Swiss PharmaCan AG

Integratori alimentari

Europa, Stati Uniti

 

La collaborazione con Freyr per la conformità normativa nel mercato indiano si è rivelata una decisione strategica. Il loro team ha dimostrato un alto livello di professionalità, competenza normativa e reattività per tutta la durata dell'incarico. Freyr ha fornito soluzioni tempestive, garantendo chiarezza e fiducia in ogni fase del progetto. Il loro continuo supporto, anche dopo il completamento del progetto, riflette un forte impegno per il successo del cliente. Raccomandiamo con fiducia Freyr come partner di fiducia per la gestione di quadri normativi complessi.

Vush

Vush

Integratori alimentari

Australia

 

Freyr è stato un partner eccezionale nello snellire la nostra conformità normativa multiregionale. La loro capacità di agire come un unico punto di contatto e i sistemi di tracciamento strutturati hanno semplificato i processi complessi e ridotto il nostro carico di lavoro. Dall'analisi delle lacune di conformità alla registrazione e alla rappresentanza dei prodotti, la loro esecuzione è precisa e tempestiva. Ciò che spicca veramente è la loro reattività, chiarezza e profonda esperienza in campo normativo. Raccomando vivamente Freyr per la sua affidabilità, efficienza e impegno verso l'eccellenza normativa.

Owen Mumford Ltd (Europa, Stati Uniti, Asia)

Owen Mumford Ltd

Integratori alimentari

Europa, Stati Uniti

 

Freyr è stato un partner prezioso per navigare in un panorama normativo complesso. La sua professionalità, la sua reattività e la sua profonda esperienza hanno garantito un'esecuzione senza intoppi, anche in mercati difficili come quello giapponese. Raccomandiamo vivamente Freyr per il suo impegno nella qualità e nell'affidabilità del supporto normativo.

  • Anastasya Melnikov

    Responsabile RAQA

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Globale

     

    Se inizialmente sono stati i prezzi competitivi ad attirarci verso Freyr, sono stati il servizio e la professionalità eccezionali a garantire la nostra collaborazione. La loro capacità di fornire tempi rapidi, di rispondere prontamente e di gestire con competenza i nostri progetti continua a impressionarci. La forte competenza di Freyr sul mercato e la profonda conoscenza dei nostri dispositivi rendono la comunicazione fluida ed efficiente.

    Avere un unico punto di contatto per le nostre registrazioni globali ha cambiato le carte in tavola, semplificando i processi e garantendo la coerenza tra i mercati. La conoscenza di Freyr dei nostri prodotti e delle esigenze normative nei diversi Paesi ci fa risparmiare tempo e fatica. Il supporto proattivo di Freyr, che segnala persino potenziali problemi prima che si presentino, dimostra la sua dedizione al nostro successo. Raccomando vivamente Freyr a chiunque cerchi servizi normativi affidabili e di alta qualità.

  • Responsabile Regolamentazione e rischio

    Un produttore leader di AI SaMD

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Globale

     

    In qualità di azienda di dispositivi medici basati sull'IA, abbiamo dovuto affrontare complesse sfide normative a livello globale, soprattutto per quanto riguarda le soluzioni SaaS e di salute digitale. La profonda esperienza di Freyr nelle normative sui dispositivi medici, in particolare per le tecnologie AI, e la portata globale di Freyr nei mercati dell'UE e degli Stati Uniti ne hanno fatto il partner ideale. Il loro team ha apportato chiarezza, struttura e un approccio proattivo, integrandosi perfettamente con il nostro come una vera e propria estensione della nostra funzione regolatoria. Grazie a Freyr, abbiamo raggiunto in modo più efficiente le tappe normative critiche, con presentazioni di successo e approvazioni tempestive che hanno ridotto i rischi di conformità e accelerato l'ingresso sul mercato. La professionalità, la conoscenza e l'impegno di Freyr per la qualità ne fanno un partner di fiducia per tutte le aziende che cercano l'eccellenza normativa nel panorama in evoluzione dei dispositivi medici.

  • Bill Birdsall

    Responsabile della conformità

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Globale

     

    Grazie di cuore all'incredibile team di Freyr Solutions per tutti gli sforzi e l'instancabile supporto che ci ha permesso di diventare il leader mondiale nelle soluzioni dentali basate sull'intelligenza artificiale. Vi siamo grati per tutto ciò che avete fatto e continuate a fare".

  • Responsabile degli Affari Regolamentari

    Azienda globale di produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito

    Dispositivi medici

    Registrazione del dispositivo

    REGNO UNITO

     

    Avete superato le nostre aspettative come squadra e come individui! Un ringraziamento speciale per tutta la documentazione tecnica preparata!!! Che sforzo, squadra! Ancora una volta, grazie per tutto il lavoro e l'impegno profuso, per andare avanti in modo positivo.

  • Responsabile degli affari regolatori

    Lead - Affari regolatori, produttore russo di dispositivi medici

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Globale

     

    Freyr è stato il nostro partner normativo affidabile e possiede una profonda conoscenza dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi delle lacune, che ha portato alla registrazione in tempo utile. Siamo molto colpiti dall'assistenza clienti ricevuta da Freyr, che ha compreso le nostre domande e ci ha fornito una risoluzione tempestiva e accurata.

  • Arie Henkin

    VP - Qualità e Regolamentazione, azienda leader nel settore SaMD con sede in Australia

    Dispositivi medici

    Registrazione e supporto LR

    Globale

     

    Freyr è stato un partner indispensabile per ottenere una rapida scalabilità globale della nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). In qualità di startup, l'acquisizione di competenze sulle normative mondiali è proibitiva dal punto di vista dei costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere questa competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del team alle priorità del progetto hanno facilitato notevolmente i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a tutte le aziende che cercano una guida e un supporto esperto nel settore della regolamentazione dei dispositivi medici.

  • Darren Mansell

    Responsabile Affari Regolamentari, azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito

    Dispositivi medici

    Servizi di rappresentanza svizzeri

    Giappone e Svizzera

     

    Mi piace molto lavorare con Freyr, che considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.

  • Robert Menadue

    Responsabile della regolamentazione e dell'assicurazione della qualità, azienda di produzione e distribuzione di dispositivi medici con sede in Australia

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e AR

    Malesia e Indonesia

     

    Freyr fornisce un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso contare sul fatto che Freyr fornisca le informazioni necessarie per prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato il progetto, il team di Freyr agisce in modo professionale per eseguire il lavoro con un'eccellente comunicazione dei progressi.

  • Sergey Burlov

    Responsabile della qualità, azienda innovativa SaMD con sede in Russia

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Brasile

     

    Siamo rimasti colpiti dal supporto di Freyr che ci ha fornito soluzioni rapide e ben dettagliate alle nostre richieste. Il costante supporto di Freyr nell'adattarsi alle condizioni normative in continua evoluzione e nel fornire tempestivamente assistenza per qualsiasi altra domanda ci sia stata posta ci ha davvero impressionato.

  • Pascale LE BAUD

    Associato agli affari regolatori - Dipartimento RA, azienda leader nella produzione di impianti sintetici con sede in Francia

    Dispositivi medici

    Supporto UKRP

    REGNO UNITO

     

    FREYR ci ha accompagnato nella registrazione di diversi prodotti sul mercato britannico. Sono sempre stati veloci nelle risposte, attenti alle nostre esigenze, un'ottima fonte di informazioni normative e di supporto. Il prezzo è ragionevole rispetto ad altri fornitori di servizi simili. Apprezziamo particolarmente i rapporti trimestrali e annuali personalizzati che Freyr ci fornisce. Quando ci rivolgiamo a FREYR, sappiamo che farà del suo meglio per soddisfare le nostre esigenze e che la soddisfazione del cliente è una priorità.