Testimonianze in evidenza
Anastasya Melnikov
Responsabile RAQA
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Se inizialmente sono stati i prezzi competitivi ad attirarci verso Freyr, sono stati il servizio e la professionalità eccezionali a garantire la nostra collaborazione. La loro capacità di fornire tempi rapidi, di rispondere prontamente e di gestire con competenza i nostri progetti continua a impressionarci. La forte competenza di Freyr sul mercato e la profonda conoscenza dei nostri dispositivi rendono la comunicazione fluida ed efficiente.
Avere un unico punto di contatto per le nostre registrazioni globali ha cambiato le carte in tavola, semplificando i processi e garantendo la coerenza tra i mercati. La conoscenza di Freyr dei nostri prodotti e delle esigenze normative nei diversi Paesi ci fa risparmiare tempo e fatica. Il supporto proattivo di Freyr, che segnala persino potenziali problemi prima che si presentino, dimostra la sua dedizione al nostro successo. Raccomando vivamente Freyr a chiunque cerchi servizi normativi affidabili e di alta qualità.
Responsabile Regolamentazione e rischio
Un produttore leader di AI SaMD
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
In qualità di azienda di dispositivi medici basati sull'IA, abbiamo dovuto affrontare complesse sfide normative a livello globale, soprattutto per quanto riguarda le soluzioni SaaS e di salute digitale. La profonda esperienza di Freyr nelle normative sui dispositivi medici, in particolare per le tecnologie AI, e la portata globale di Freyr nei mercati dell'UE e degli Stati Uniti ne hanno fatto il partner ideale. Il loro team ha apportato chiarezza, struttura e un approccio proattivo, integrandosi perfettamente con il nostro come una vera e propria estensione della nostra funzione regolatoria. Grazie a Freyr, abbiamo raggiunto in modo più efficiente le tappe normative critiche, con presentazioni di successo e approvazioni tempestive che hanno ridotto i rischi di conformità e accelerato l'ingresso sul mercato. La professionalità, la conoscenza e l'impegno di Freyr per la qualità ne fanno un partner di fiducia per tutte le aziende che cercano l'eccellenza normativa nel panorama in evoluzione dei dispositivi medici.
Bill Birdsall
Responsabile della conformità
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Grazie di cuore all'incredibile team di Freyr Solutions per tutti gli sforzi e l'instancabile supporto che ci ha permesso di diventare il leader mondiale nelle soluzioni dentali basate sull'intelligenza artificiale. Vi siamo grati per tutto ciò che avete fatto e continuate a fare".
Responsabile degli Affari Regolamentari
Azienda globale di produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito
Dispositivi medici
Registrazione del dispositivo
REGNO UNITO
Avete superato le nostre aspettative come squadra e come individui! Un ringraziamento speciale per tutta la documentazione tecnica preparata!!! Che sforzo, squadra! Ancora una volta, grazie per tutto il lavoro e l'impegno profuso, per andare avanti in modo positivo.
Responsabile degli affari regolatori
Lead - Affari regolatori, produttore russo di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Freyr è stato il nostro partner normativo affidabile e possiede una profonda conoscenza dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi delle lacune, che ha portato alla registrazione in tempo utile. Siamo molto colpiti dall'assistenza clienti ricevuta da Freyr, che ha compreso le nostre domande e ci ha fornito una risoluzione tempestiva e accurata.
Arie Henkin
VP - Qualità e Regolamentazione, azienda leader nel settore SaMD con sede in Australia
Dispositivi medici
Registrazione e supporto LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per ottenere una rapida scalabilità globale della nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). In qualità di startup, l'acquisizione di competenze sulle normative mondiali è proibitiva dal punto di vista dei costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere questa competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del team alle priorità del progetto hanno facilitato notevolmente i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a tutte le aziende che cercano una guida e un supporto esperto nel settore della regolamentazione dei dispositivi medici.
Darren Mansell
Responsabile Affari Regolamentari, azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito
Dispositivi medici
Servizi di rappresentanza svizzeri
Giappone e Svizzera
Mi piace molto lavorare con Freyr, che considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Robert Menadue
Responsabile della regolamentazione e dell'assicurazione della qualità, azienda di produzione e distribuzione di dispositivi medici con sede in Australia
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e AR
Malesia e Indonesia
Freyr fornisce un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso contare sul fatto che Freyr fornisca le informazioni necessarie per prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato il progetto, il team di Freyr agisce in modo professionale per eseguire il lavoro con un'eccellente comunicazione dei progressi.
Sergey Burlov
Responsabile della qualità, azienda innovativa SaMD con sede in Russia
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Brasile
Siamo rimasti colpiti dal supporto di Freyr che ci ha fornito soluzioni rapide e ben dettagliate alle nostre richieste. Il costante supporto di Freyr nell'adattarsi alle condizioni normative in continua evoluzione e nel fornire tempestivamente assistenza per qualsiasi altra domanda ci sia stata posta ci ha davvero impressionato.
Pascale LE BAUD
Associato agli affari regolatori - Dipartimento RA, azienda leader nella produzione di impianti sintetici con sede in Francia
Dispositivi medici
Supporto UKRP
REGNO UNITO
FREYR ci ha accompagnato nella registrazione di diversi prodotti sul mercato britannico. Sono sempre stati veloci nelle risposte, attenti alle nostre esigenze, un'ottima fonte di informazioni normative e di supporto. Il prezzo è ragionevole rispetto ad altri fornitori di servizi simili. Apprezziamo particolarmente i rapporti trimestrali e annuali personalizzati che Freyr ci fornisce. Quando ci rivolgiamo a FREYR, sappiamo che farà del suo meglio per soddisfare le nostre esigenze e che la soddisfazione del cliente è una priorità.