Allineare le pratiche di valutazione dei fornitori ai requisitiFDA US e della ISO 13485
Il webinar si è concluso con successo il
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Argomenti trattati:
In breve, durante il webinar, la nostra presentatrice - Anuradha Gore - ha discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica della valutazione dei fornitori
- Comprendere i requisiti delle ISO 13485 21 CFR 820 la valutazione e il controllo dei fornitori
- Come fare la valutazione dei fornitori
- Documentazione per la valutazione dei fornitori
- Domande frequenti
- Conclusione della sessione
Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo us prendere visione della nostra prossima sessione.
Sugandha Gupta è una consulente strategica di grande esperienza, specializzata nei settori dei dispositivi medici, SaMD IVD. Il suo impegno consiste nel fornire soluzioni normative complete end-to-end, guidando le organizzazioni attraverso complessi scenari di conformità per un accesso di successo al mercato e un'espansione globale.
Sugandha eccelle nella creazione di strategie normative su misura che soddisfano le esigenze uniche degli stakeholder del settore sanitario. È in grado di guidare le organizzazioni attraverso gli intricati requisiti di conformità, garantendo transizioni e implementazioni strategiche senza soluzione di continuità.
Anuradha Gore, Senior Manager di grande esperienza presso Freyr. Con oltre 18 anni di esperienza nel settore delle biotecnologie e dei dispositivi medici, ricopre il ruolo di QMS Subject Matter Expert, revisore certificato LEA per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione delle norme ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Sugandha Gupta
- Consulente strategico capo, MDV Freyr
Presentato da
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, team QMS Freyr