Allineare le pratiche di valutazione dei fornitori ai requisiti della FDA statunitense e della ISO 13485
Il webinar si è concluso con successo il
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Argomenti trattati:
In breve, durante il webinar, la nostra presentatrice - Anuradha Gore - ha discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica della valutazione dei fornitori
- Comprensione dei requisiti di ISO 13485 e 21 CFR 820 per la valutazione e il controllo dei fornitori.
- Come fare la valutazione dei fornitori
- Documentazione per la valutazione dei fornitori
- Domande frequenti
- Conclusione della sessione
Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.
Sugandha Gupta è un'affermata consulente strategica specializzata nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno consiste nel fornire soluzioni normative complete end-to-end, guidando le organizzazioni attraverso complessi scenari di conformità per un accesso al mercato e un'espansione globale di successo.
Sugandha eccelle nella creazione di strategie normative su misura che soddisfano le esigenze uniche degli stakeholder del settore sanitario. È in grado di guidare le organizzazioni attraverso gli intricati requisiti di conformità, garantendo transizioni e implementazioni strategiche senza soluzione di continuità.
Anuradha Gore è un esperto Senior Manager di Freyr. Con un'esperienza complessiva di oltre 18 anni nel settore delle biotecnologie e dei dispositivi medici, è un'esperta in materia di SGQ, certificata come auditor LEA per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione delle strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP con un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Sugandha Gupta
- Consulente strategico principale, MDV Freyr Solutions
Presentato da
Anuradha Gore
- Responsabile senior MDV, team SGQ Soluzioni Freyr