Clinical Evaluation Report (CER) Decodificare l'approccio graduale alla conformità

Il webinar si è concluso con successo il

11 dicembre 2018. 

Apprezziamo il tuo interesse per il webinar di Freyr- "Clinical Evaluation Report (CER) Decodificare l'approccio graduale alla conformità". Siamo lieti di annunciare che la sessione si è conclusa con successo l'11 dicembre 2018.

Ma dato il tuo forte interesse per la creazione di CER secondo l'aggiornamento MED DEV 2.7/1 Rev 4, pensiamo che ti piacerebbe seguire la sessione. A tal proposito, ti us una copia GRATUITA della registrazione del webinar.

In breve, durante la sessione si è discusso della decodifica dell'approccio graduale per la stesura di un rapporto di valutazione clinica conforme, che comprende:

  • CER- Ricevimento del settore negli ultimi 2 anni
  • Dati clinici, valutazione ed evidenza - Panoramica
  • Dati PMS - Input chiave per CER
  • Valutazione clinica - Componente chiave per le evidenze cliniche
  • I punti salienti di MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Rapporto di valutazione clinica - Caratteristiche principali
  • Punti di attenzione per un "CER conforme"
  • Approccio a fasi per l'authoring CER
  • Elementi di impatto chiave per i progetti CER
  • 4Q - Consolidamento dei requisiti
  • Acceleratori/facilitatori nei progetti CER
  • Le prossime tappe