Terapie generiche competitive (CGT) - Requisiti FDA

Il webinar si è concluso con successo il

4 novembre 2020. 

Siamo lieti di constatare il vostro interesse per la Freyr's Webinar Series (FWS). Il webinar "Terapie generiche competitive (CGT) - Requisiti FDA" si è concluso con successo il 4 novembre 2020. Ecco la sessione archiviata per la vostra consultazione.

Di cosa si trattava?

In breve, durante il webinar, il relatore Nandakumar Reddy Gollapalli (General Manager - Global Regulatory Affairs) ha parlato di:

  • Introduzione alle terapie generiche competitive (CGT)
  • CGT - Perché e perché
  • Criteri e tempi per la designazione di CGT
  • Contenuto della richiesta di designazione CGT
  • Sviluppo e revisione accelerati - Considerazioni chiave
  • Esclusività CGT
  • Esclusività CGT vs. Esclusività di 180 giorni per la contestazione del brevetto
  • Notifica alla FDA della prima commercializzazione
  • Vantaggi per l'industria

Come prassi continua, Freyr è destinata a organizzare altre sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Siamo certi che vorrete partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarvi sulla prossima sessione.