Conformità e oltre: La vostra guida allo stato dell'arte in EU MDR
Argomenti trattati:
- Introduzione e panoramica dello stato dell'arte (SOTA) per i dispositivi medici
- L'importanza dello stato dell'arte (SOTA) durante il ciclo di vita del dispositivo medico
- Modi per stabilire lo stato dell'arte (SOTA)
- Sfide e aspettative di un organismo notificato (NB)
- Vantaggi collaterali
- Il valore di avere un team di scrittura dedicato
- Domande frequenti
Come pratica continuativa, Freyr destinata a organizzare ulteriori sessioni di webinar su richiesta relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che desideriate partecipare. Speriamo di vedervi al nostro prossimo webinar.
Kristen Laudicina è vicepresidente del reparto Strategic Account del Centro di eccellenza (CoE) Freyrdispositivi medici Freyr. Attualmente supervisiona le regioni del Nord e del Sud America e supporta CoE per dispositivi medici Freyr. Kristen ha oltre 12 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita, dalla fase preclinica alla produzione commerciale, e comprende le esigenze dei clienti sia dal punto di vista dello sponsor che del fornitore di servizi.
Esperta di scrittura medica e con oltre otto (08) anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, Priya Ray Chaudhuri ha guidato con successo la realizzazione di progetti per una serie di clienti, tra cui importanti leader di mercato IVDR e MDV. È appassionata nel mettere a frutto la sua esperienza per fornire soluzioni su misura che superino le aspettative.
Ospitato da
Kristen Laudicina -
Vicepresidente del reparto Contabilità strategica, Dispositivi medici, Freyr
Presentato da
Priya Ray Chaudhuri -
Esperto in materia, MDV Medical Writing, Freyr