Conformità e oltre: La vostra guida allo stato dell'arte in EU MDR
Argomenti trattati:
- Introduzione e panoramica dello stato dell'arte (SOTA) per i dispositivi medici
- L'importanza dello stato dell'arte (SOTA) durante il ciclo di vita del dispositivo medico
- Modi per stabilire lo stato dell'arte (SOTA)
- Sfide e aspettative di un organismo notificato (NB)
- Vantaggi collaterali
- Il valore di avere un team di scrittura dedicato
- Domande frequenti
Come prassi costante, Freyr intende organizzare altre sessioni webinar on-demand relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate farne parte. Speriamo di vedervi al prossimo webinar.
Kristen Laudicina è vicepresidente degli account strategici del Centro di eccellenza per i dispositivi medici (CoE) di Freyr. Attualmente supervisiona le regioni del Nord e del Sud America e supporta il team del Medical Device CoE di Freyr. Kristen vanta oltre 12 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita, dalla fase preclinica alla produzione commerciale, e comprende le esigenze dei clienti sia dal punto di vista degli sponsor che dei fornitori di servizi.
Esperta di scrittura medica e con oltre otto (08) anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, Priya Ray Chaudhuri ha guidato con successo la realizzazione di progetti per una serie di clienti, tra cui importanti leader di mercato IVDR e MDV. È appassionata nel mettere a frutto la sua esperienza per fornire soluzioni su misura che superino le aspettative.
Ospitato da
Kristen Laudicina -
Vicepresidente dei clienti strategici, Dispositivi medici, Freyr
Presentato da
Priya Ray Chaudhuri -
Esperto di materia, MDV Medical Writing, Freyr