Regolamenti e percorsi di approvazione dei cosmetici in India

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12 giugno 2024

Argomenti trattati:

Tendenze cosmetiche in India
Il panorama normativo in India
- Definizione di prodotti cosmetici in India
- Autorità di regolamentazione dei prodotti cosmetici in India
- Percorso normativo
  - Regolamenti/linee guida/standard applicabili
  - Requisiti di collaudo dei prodotti - Bureau of Indian Standards (BIS)
  - Presentazioni e registrazioni normative
- Requisiti per l'etichettatura dei prodotti cosmetici
Il sostegno di Freyr alle aziende cosmetiche in Corea del Sud
I nostri servizi Freya e iREADY
La presenza globale di Freyr

Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.

Ji Yun Jung è Client Partner e Business Development Manager presso Freyr solutions. Ha maturato otto (08) anni di esperienza nella gestione di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e mercati di consumo (cosmetici, alimenti e integratori alimentari e prodotti chimici). Attualmente si occupa del mercato ROW.

Vishwajeet ha guidato progetti di transizione di grandi portafogli verso la conformità alle normative cosmetiche. È regolarmente coinvolto in audit di conformità volontaria per i principali marchi di cosmetici/FMCG, soprattutto in caso di fusioni e acquisizioni. Il suo approccio unico all'ottimizzazione dei processi e alla scalabilità ha aiutato i clienti a gestire in modo efficiente e sicuro enormi volumi di lavoro.

Aspetto	STATI UNITI D'AMERICA	UE	Australia	Cina	EMIRATI ARABI UNITI
Autorità di regolamentazione	FDA	EFSA e autorità degli Stati membri	FSANZ	SAMR E NHC	ESMA E MOHAP
Principali regolamenti che disciplinano la conformità	Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)	Regolamento (CE) n. 178/2002 (legislazione alimentare generale); Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni sugli alimenti ai consumatori.	Codice degli standard alimentari (Australia New Zealand Food Standards Code)	Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese (revisione 2015); Standard GB per la sicurezza alimentare.	UAE.S GSO 9:2017 (Requisiti generali del CCG per gli alimenti preconfezionati)
È necessaria l'approvazione pre-commercializzazione?	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, tranne che per i nuovi ingredienti, gli additivi coloranti o le indicazioni specifiche.	Non vi è alcuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato per gli alimenti generici, ma i nuovi alimenti o le indicazioni sulla salute richiedono l'approvazione dell'EFSA.	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	La registrazione preliminare all'immissione sul mercato è richiesta per i nuovi alimenti, gli alimenti salutari o i prodotti con nuovi ingredienti.	L'approvazione pre-commercializzazione è richiesta per alcuni alimenti, prodotti sanitari e prodotti con nuovi ingredienti.
Conformità dell'etichettatura degli alimenti trasformati / Requisiti di etichettatura	Etichettatura obbligatoria secondo le linee guida dell'FDA (fatti nutrizionali, dichiarazione degli ingredienti, allergeni).	Deve essere conforme al Regolamento UE sulle informazioni sugli alimenti (1169/2011); include l'etichettatura degli allergeni, della nutrizione e dell'origine.	Deve seguire il Codice degli standard alimentari FSANZ per l'etichettatura; sono richiesti pannelli nutrizionali, allergeni ed elenchi degli ingredienti.	Deve essere conforme a GB 7718-2011 (standard nazionali di sicurezza alimentare) per l'etichettatura; dati nutrizionali obbligatori, allergeni e durata di conservazione.	Deve seguire la GSO 9:2017 per l'etichettatura degli alimenti preconfezionati; è richiesta l'etichettatura araba, gli allergeni e i dati nutrizionali.
Tempistica per la registrazione	Non c'è una tempistica fissa: i prodotti possono entrare nel mercato una volta che sono conformi	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento; l'approvazione dell'EFSA per le indicazioni sulla salute richiede 12-18 mesi.	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	In genere, 12-24 mesi per i nuovi alimenti, più brevi per i normali alimenti trasformati.	L'approvazione può richiedere 6-12 mesi per alcuni prodotti. Gli alimenti trasformati regolari possono essere immessi sul mercato una volta ottenuta l'approvazione dell'etichetta.

Servizi di regolamentazione dei medicinali

Servizi normativi per i dispositivi medici

Servizi di regolamentazione dei cosmetici

Servizi normativi per gli integratori alimentari

Servizio prodotti alimentari

Conformità dei prodotti alimentari

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Regolamenti e percorsi di approvazione dei cosmetici in India

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Presentatore 1

Ji Yun Jung

Presentatore 2

Vishwajeet Mohan

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