Tempistiche critiche per l'implementazione EU CTR : siete pronti?
Argomenti trattati:
Siamo lieti di constatare il vostro interesse per il webinar Freyrdal titolo "Scadenze critiche per EU CTR : siete pronti?", che si è tenuto con successo il 5 dicembre 2024.
Sono stati discussi i seguenti argomenti:
- Applicazione dell'EU-CTR e aspetti principali
- Considerazioni relative EU CTR e alla presentazione definitiva EU CTR
- Valutazione EU-CTR
- Tempistiche EU-CTR
Come pratica continua, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Saremo lieti di informarti in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Neha è una chimica di formazione e ha oltre dodici anni di esperienza nei laboratori di ricerca analitica e clinica. Ha guidato varie operazioni scientifiche e progetti di marketing nei settori farmaceutico e dei prodotti di consumo. Neha ha lavorato a diversi progetti con varie agenzie di regolamentazione e ha supportato aziende che cercavano di ottenere la conformità normativa nei mercati US europeo.
Neha lavora attualmente come Project Manager e Consulente Normativo per diversi progetti presso Freyr Solutions. Supporta inoltre il settore Medical Writing and Communications di Freyr, nonché le iniziative di marketing dell'azienda.
Alessandra Panico è la Senior Manager che lavora ai progetti di revisione dei prodotti medicinali (MPR) all'interno di Freyr Solutions. Si occupa principalmente dei progetti relativi alle domande di sperimentazione clinica (CTA) nell'Unione Europea e nelle regioni extra UE. Alessandra è a capo di un team che gestisce il CTA per il sito Freyr UE.
Con oltre 15 anni di esperienza nel settore degli affari regolatori, ama aiutare le aziende a personalizzare strategie e soluzioni. Alessandra è un'esperta del CTA dell'UE e del CTIS dell'UE per la presentazione delle domande di sperimentazione clinica.