Tempistiche critiche per l'implementazione EU CTR : siete pronti?
Argomenti trattati:
Siamo lieti di constatare il vostro interesse per il webinar Freyrdal titolo "Scadenze critiche per EU CTR : siete pronti?", che si è tenuto con successo il 5 dicembre 2024.
Sono stati discussi i seguenti argomenti:
- Applicazione dell'EU-CTR e aspetti principali
- Considerazioni relative EU CTR e alla presentazione definitiva EU CTR
- Valutazione EU-CTR
- Tempistiche EU-CTR
Come pratica continua, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Saremo lieti di informarti in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Neha è una Chimica di formazione e ha oltre dodici anni di esperienza lavorando nei laboratori di ricerca di Scienza Analitica e Clinica. Ha guidato diverse operazioni scientifiche e progetti di marketing nei segmenti di erogazione farmaceutica e di consumo. Neha ha lavorato a numerosi progetti con diverse agenzie Regolatorie e ha supportato aziende che cercavano la conformità normativa nei mercati US ed EU.
Neha attualmente lavora come Project Manager e Consulente Normativo per diversi progetti presso Freyr Solutions. Supporta anche il settore di Medical Writing e Comunicazioni di Freyr, nonché le loro iniziative di marketing.
Alessandra Panico è la Senior Manager che lavora ai progetti di revisione dei prodotti medicinali (MPR) all'interno di Freyr Solutions. Si concentra sui progetti di Clinical Trial Application (CTA) nelle regioni UE e non UE. Alessandra guida un team che gestisce il flusso di lavoro CTA per il sito UE di Freyr.
Con oltre 15 anni di esperienza nel settore degli affari regolatori, ama aiutare le aziende a personalizzare strategie e soluzioni. Alessandra è un'esperta del CTA dell'UE e del CTIS dell'UE per la presentazione delle domande di sperimentazione clinica.