Decodificare il sistema cinese dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH)

Decodificare il sistema cinese dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH)

Il webinar si è concluso con successo il

06 marzo 2024

Argomenti trattati:

  • Introduzione al sistema cinese MAH.
  • MAH Storia legislativa.
  • Struttura amministrativa.
  • Panoramica delle responsabilità di MAH.
  • Richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.
  • Importazione di prodotti farmaceutici.
  • Distribuzione di prodotti farmaceutici.
  • Agente di MAH d'oltremare.
  • Sfide e vantaggi della nomina di un agente MAH in Cina.
  • Suggerimenti per navigare nel panorama degli agenti MAH in Cina.
  • Sessione di domande e risposte.

Come pratica continuativa, Freyr ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nel settore delle scienze della vita. Presumiamo che desideriate partecipare a tutte queste sessioni. In tal caso, us preghiamo us l'opportunità di informarvi sulla nostra prossima sessione.

    

Jane ha oltre diciassette (17+) anni di esperienza nella ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e più di venti (20+) anni negli affari regolatori (RA). Ha una profonda conoscenza della NMPA delle normative globali, tra cui FDA, UE e ICH. Il suo solido background scientifico, la sua vasta conoscenza e il suo precedente ruolo di revisore CDE contribuiscono alla sua comprensione e interpretazione completa di queste normative.

Presentato da

Jane Zhang

Direttore senior Affari regolatori, Freyr