Decodificare il sistema cinese dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH)

Decodificare il sistema cinese dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH)

Il webinar si è concluso con successo il

06 marzo 2024

Argomenti trattati:

  • Introduzione al sistema cinese MAH.
  • MAH Storia legislativa.
  • Struttura amministrativa.
  • Panoramica delle responsabilità di MAH.
  • Richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.
  • Importazione di prodotti farmaceutici.
  • Distribuzione di prodotti farmaceutici.
  • Agente di MAH d'oltremare.
  • Sfide e vantaggi della nomina di un agente MAH in Cina.
  • Suggerimenti per navigare nel panorama degli agenti MAH in Cina.
  • Sessione di domande e risposte.

Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.

    

Jane ha più di diciassette (17+) anni di esperienza nella R&S di nuovi farmaci e più di venti (20+) anni negli Affari Regolatori (RA). Possiede una profonda conoscenza dell'NMPA e delle normative globali, tra cui FDA, UE e ICH. La sua solida formazione scientifica, le sue ampie conoscenze e il suo precedente ruolo di revisore CDE contribuiscono alla sua completa comprensione e interpretazione di queste normative.

Presentato da

Jane Zhang

Direttore senior degli Affari regolatori, Freyr Cina