Approfondimento sul mercato normativo dei dispositivi medici in Cina: Una guida completa
Di cosa si tratta?
In breve, durante il webinar, la nostra presentatrice - Summer Xia - ha affrontato i seguenti argomenti:
- L'industria dei dispositivi medici in Cina - Contesto.
- Il panorama normativo cinese dei dispositivi medici.
- I fattori che influenzano la registrazione dei dispositivi medici in Cina.
- Diversi percorsi di registrazione dei dispositivi medici in Cina.
- Processo dettagliato di registrazione dei dispositivi medici in Cina.
- Requisiti normativi post-commercializzazione.
- Storia di successo di Freyr.
Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.
Sushil è uno stratega esperto con oltre cinque anni di esperienza nei settori dei dispositivi medici, della sanità e dei beni di largo consumo. Ha conseguito un diploma di laurea e un MBA presso il BITSoM ed è certificato in audit ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt presso la TUM di Monaco. È esperto di strategie Go-to-Market, gestione dei key account e team building. Eccelle nell'assistere i clienti nell'ingresso in nuovi mercati e offre soluzioni normative complete, sviluppando strategie personalizzate che aumentano il valore dell'organizzazione.
Con oltre venti (20) anni di esperienza, di cui quindici (15) negli affari regolatori dei dispositivi medici, Summer si è distinta nella gestione dei requisiti pre-mercato e post-mercato. La sua esperienza è stata determinante nel guidare numerose aziende manifatturiere straniere e locali che si sono affacciate sul mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli a capo di team multinazionali di assicurazione della qualità e di affari regolatori. Ha conseguito un MBA ed è certificata come Lead Auditor da BSI, il che le consente di gestire in modo efficace complessi scenari di conformità.
Ospite
Sushil Bhatt
Vice direttore - Europa e Africa, Freyr Solutions
Altoparlante
Estate Xia
Direttore associato - Dispositivi medici, Freyr Solutions (Cina)