Progettazione di manuali operativi per dispositivi medici

Il webinar si è concluso con successo il

17 giugno 2021. 

Vi ringraziamo per l'interesse dimostrato nei confronti della Freyr's Webinar Series (FWS). Il 17 giugno 2021 si è concluso con successo il webinar "Importazione di farmaci in India - Un piano regolatore". Ecco una versione archiviata da consultare.

Di cosa si trattava?

In questo webinar, i nostri esperti di normative indiane - il dottor Ghulam Moinuddin e Michael Lambell - hanno approfondito la questione:

  • Panoramica del mercato farmaceutico indiano e CDSCO/DCGI
  • Perché l'India? (potenziale del business farmaceutico nel mercato indiano)
  • L'India come priorità: Le 5 principali multinazionali farmaceutiche/biofarmaceutiche mondiali
  • India-Percorso normativo: Approvazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio/permesso di importazione; registrazione dell'impianto di produzione; licenza di importazione.
  • Approvazione della sperimentazione clinica
  • Razionale per l'approvazione di un nuovo farmaco e requisiti
  • Agente indiano autorizzato e magazzino: Panoramica
  • Sfide normative per un nuovo richiedente
  • Storia di successo

Come prassi costante, Freyr intende organizzare altre sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.