EU MDR dei dispositivi medici al EU MDR

Il webinar si è concluso con successo il

7 ottobre 2020. 

Siamo lieti di constatare il vostro interesse per la serie di webinar Freyr. Il webinar dal titolo "EU MDR dei vostri dispositivi mediciEU MDR " si è concluso con successo il 7 ottobre 2020. Ecco la sessione archiviata.

Di cosa si trattava?

In breve, nel corso del webinar abbiamo discusso i seguenti punti.

  • EU MDR per varie classi di dispositivi
  • Dispositivi medici di Classe I - Cosa c'è di diverso dalla MDD dell'UE?
  • Requisiti clinici e di sicurezza ai sensi del EU MDR
  • Conformità al sistema di gestione della qualità (QMS) – ISO 13485:2016 e MDSAP Impatto del regolamento EU MDR
  • Rappresentanza autorizzata europea – Responsabilità aggiuntive ai sensi del EU MDR
  • Organismi notificati - Considerazioni chiave

Come pratica continuativa, Freyr destinata a organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Siamo certi che desidererete partecipare a tutte le prossime sessioni. In tal caso, saremo lieti di informarvi in anticipo sulla nostra prossima sessione.