Lo scenario normativo degli alimenti e degli integratori alimentari nella regione ASEAN | Freyr - Global Regulatory Solutions and Services Company

Scenario normativo degli alimenti e degli integratori alimentari nella regione ASEAN

Il webinar si è concluso con successo il

26 ottobre 2021.

Siamo lieti di constatare il vostro interesse per la Freyr's Webinar Series (FWS). Il 26 ottobre 2021 si è concluso con successo il webinar "Loscenario normativo degli alimenti e degli integratori alimentari nella regione ASEAN". Ecco la versione archiviata per la vostra cortese consultazione.

Di cosa si trattava?

In breve, durante il webinar i nostri esperti interni di regolamentazione - Zulkhurnain Utar e Meher Bhattiprolu - hanno condiviso i loro input in modo approfondito su:

Introduzione del mercato ASEAN - elenco e dettagli dei mercati ASEAN attuali
Il mercato degli integratori alimentari/dietetici nel tempo - Analisi di mercato
Autorità sanitarie specifiche e definizioni di alimenti/integratori alimentari - confronto
Analisi di mercato ad alto livello di alimenti/integratori alimentari - Malesia, Filippine, Indonesia, Thailandia, Vietnam, Singapore - Confronto tra i percorsi normativi
Regolamenti e standard per gli alimenti/integratori alimentari nella regione ASEAN
Le diapositive malesi come esempio: Processo, approvazione e tempistica
- Notifica all'autorità di vigilanza e requisiti per la presentazione
- Tempistica e documenti da presentare
- Modalità e processo di presentazione
Competenze e supporto di Freyr

Casi di studio nei mercati ASEAN

Come prassi costante, Freyr intende condurre altre sessioni webinar informative relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte le nostre prossime sessioni. In caso affermativo, ci permetta di informarla sulla nostra prossima sessione.

Aspetto	STATI UNITI D'AMERICA	UE	Australia	Cina	EMIRATI ARABI UNITI
Autorità di regolamentazione	FDA	EFSA e autorità degli Stati membri	FSANZ	SAMR E NHC	ESMA E MOHAP
Principali regolamenti che disciplinano la conformità	Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)	Regolamento (CE) n. 178/2002 (legislazione alimentare generale); Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni sugli alimenti ai consumatori.	Codice degli standard alimentari (Australia New Zealand Food Standards Code)	Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese (revisione 2015); Standard GB per la sicurezza alimentare.	UAE.S GSO 9:2017 (Requisiti generali del CCG per gli alimenti preconfezionati)
È necessaria l'approvazione pre-commercializzazione?	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, tranne che per i nuovi ingredienti, gli additivi coloranti o le indicazioni specifiche.	Non vi è alcuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato per gli alimenti generici, ma i nuovi alimenti o le indicazioni sulla salute richiedono l'approvazione dell'EFSA.	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	La registrazione preliminare all'immissione sul mercato è richiesta per i nuovi alimenti, gli alimenti salutari o i prodotti con nuovi ingredienti.	L'approvazione pre-commercializzazione è richiesta per alcuni alimenti, prodotti sanitari e prodotti con nuovi ingredienti.
Conformità dell'etichettatura degli alimenti trasformati / Requisiti di etichettatura	Etichettatura obbligatoria secondo le linee guida dell'FDA (fatti nutrizionali, dichiarazione degli ingredienti, allergeni).	Deve essere conforme al Regolamento UE sulle informazioni sugli alimenti (1169/2011); include l'etichettatura degli allergeni, della nutrizione e dell'origine.	Deve seguire il Codice degli standard alimentari FSANZ per l'etichettatura; sono richiesti pannelli nutrizionali, allergeni ed elenchi degli ingredienti.	Deve essere conforme a GB 7718-2011 (standard nazionali di sicurezza alimentare) per l'etichettatura; dati nutrizionali obbligatori, allergeni e durata di conservazione.	Deve seguire la GSO 9:2017 per l'etichettatura degli alimenti preconfezionati; è richiesta l'etichettatura araba, gli allergeni e i dati nutrizionali.
Tempistica per la registrazione	Non c'è una tempistica fissa: i prodotti possono entrare nel mercato una volta che sono conformi	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento; l'approvazione dell'EFSA per le indicazioni sulla salute richiede 12-18 mesi.	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	In genere, 12-24 mesi per i nuovi alimenti, più brevi per i normali alimenti trasformati.	L'approvazione può richiedere 6-12 mesi per alcuni prodotti. Gli alimenti trasformati regolari possono essere immessi sul mercato una volta ottenuta l'approvazione dell'etichetta.

Servizi di regolamentazione dei medicinali

Servizi normativi per i dispositivi medici

Servizi di regolamentazione dei cosmetici

Servizi normativi per gli integratori alimentari

Servizio prodotti alimentari

Conformità dei prodotti alimentari

Registrazione di nuovi alimenti

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Consumatori

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