PLAYBOOK STRATEGICO SUI DISPOSITIVI MEDICI LATAM : La strategia e le soluzioni regolatorie di Freyrper il successo dei dispositivi medici in LATAM.

Mandy Zhao è responsabile della crescita del business per la Grande Cina presso Freyr, dove vanta oltre 10 anni di esperienza nel settore delle scienze biologiche. Grazie alla sua profonda conoscenza dei quadri normativi globali e delle strategie di accesso al mercato, Mandy ha svolto un ruolo fondamentale nel supportare i produttori cinesi di dispositivi medici attraverso espansioni di successo nei mercati internazionali. In Freyr è stata determinante nel promuovere solide partnership e nel fornire soluzioni personalizzate per affrontare le sfide uniche che le aziende devono affrontare per entrare in regioni altamente regolamentate.

Con oltre 20 anni di esperienza nei settori farmaceutico e dei beni di consumo in America Latina, Mario ha guidato team multiculturali e strategie di regolamentazione per aziende globali come Pfizer, The Coca-Cola Company e Unilever.

La sua carriera si è concentrata sulla gestione strategica degli affari regolatori, sulle fusioni e acquisizioni, sui trasferimenti tecnici e sulla conformità nei mercati LATAM . Ha ricoperto posizioni di leadership regionale in tutta la regione, offrendo una prospettiva completa del panorama normativo latinoamericano.

Laureato in Farmacia e con un Master in Business Administration, Mario è riconosciuto per il suo approccio pragmatico, la leadership collaborativa e il forte orientamento ai risultati. È una voce autorevole nell'implementazione di modelli operativi efficienti, in particolare nei contesti di trasformazione aziendale.

Viviane è una professionista degli Affari Regolatori con oltre 20 anni di esperienza nella conduzione di strategie regolatorie nei settori dei dispositivi medici, dei prodotti farmaceutici, dei prodotti biologici, dei cosmetici e degli integratori alimentari, sia a livello locale che internazionale.

Con una comprovata esperienza nella gestione di ambienti normativi complessi, Viviane vanta una profonda competenza nella classificazione dei prodotti, nella registrazione, nella gestione del ciclo di vita e nelle certificazioni brasiliane come GMP, INMETRO e ANATEL.

In qualità di esperta riconosciuta delle normative ANVISA , ha contribuito attivamente alle discussioni normative e allo sviluppo di quadri di settore.

Nel corso della sua carriera, ha ricoperto ruoli chiave di leadership e consulenza presso importanti aziende multinazionali, tra cui Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, nonché presso importanti aziende brasiliane come Probiotica, Delta, Bunker e Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos è una professionista degli Affari Regolamentari con oltre 4 anni di esperienza nel settore sanitario. È specializzata nella conformità normativa per i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici, i cosmetici e gli integratori alimentari in Messico.

La sua esperienza comprende le richieste COFEPRIS, i requisiti GMP, la classificazione dei prodotti e le registrazioni sanitarie. Ha guidato con successo progetti normativi nazionali e internazionali in diversi settori.

Con un master in gestione della qualità, è impegnata in un continuo sviluppo professionale. È nota per la sua precisione nella preparazione dei dossier e per il suo approccio strategico ai percorsi normativi. Il suo lavoro garantisce la sicurezza, l'efficacia e la piena conformità legale dei prodotti.

Rong Di ha conseguito un Master in Chimica Medicinale presso l'Università Farmaceutica di Shenyang e attualmente ricopre il ruolo di Direttore del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione ed Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Da tempo impegnata nel coordinamento e nella promozione del commercio estero nel settore sanitario, è responsabile principalmente del coordinamento, dell'orientamento, della consulenza e dei servizi nel settore dell'importazione e dell'esportazione di dispositivi medici, nonché del monitoraggio dei prodotti chiave e della conduzione di ricerche e analisi di mercato. La signora Rong è autrice di numerosi rapporti di ricerca per le decisioni governative e ha partecipato a progetti di ricerca correlati, pubblicando decine di articoli di analisi del settore in pubblicazioni professionali come "Medicine Economic News" e "China Pharmaceutical News". Inoltre, promuove l'internazionalizzazione del settore, conduce scambi e cooperazioni internazionali e organizza conferenze e forum del settore.

Chen Jingjing ha conseguito un Master in Economia presso l'Università di York, in Canada, e attualmente ricopre il ruolo di vicedirettore del Dipartimento Dispositivi Medici presso la Camera di Commercio Cinese per l'Importazione ed Esportazione di Medicinali e Prodotti Sanitari (CCCMHPIE). Ricopre inoltre le cariche di Segretario generale del ramo medicazioni e di Segretario generale del ramo massaggi e attrezzature sanitarie della Camera. Chen è responsabile del coordinamento dell'industria, della ricerca politica e della promozione del commercio nei settori dei dispositivi medici, delle medicazioni mediche, dei massaggi e delle attrezzature sanitarie.