Conformità MDSAP e successo degli audit
Argomenti trattati:
In breve, durante il webinar i nostri relatori - Pawan Sadhnani e Anuradha Gore - hanno discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica di MDSAP.
- Requisiti di conformità specifici per ogni Paese: Migliori pratiche e suggerimenti.
- Aneddoti dal mondo della revisione: Storie coinvolgenti ed esempi di vita reale che fanno luce sulla revisione contabile.
- Sfide durante la conformità e gli audit.
- Vantaggi di MDSAP.
Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo a prendere visione della nostra prossima sessione.
Pawan è un affermato consulente strategico specializzato nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno è quello di fornire soluzioni normative complete end-to-end, guidando le organizzazioni attraverso complessi paesaggi di conformità per un accesso al mercato e un'espansione globale di successo. Eccelle nella creazione di strategie normative su misura che soddisfano le esigenze uniche degli stakeholder del settore sanitario, guidando abilmente le organizzazioni attraverso intricati requisiti di conformità per transizioni senza soluzione di continuità e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore, Senior Manager di Freyr, vanta oltre diciotto (18) anni di esperienza nel settore delle biotecnologie e dei dispositivi medici. Esperta in materia di SGQ e Lead Auditor certificato per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP in un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Pawan Sadhnani
Consulente strategico, MDV
Presentato da
Anuradha Gore
Responsabile senior MDV, team SGQ