MDSAP e successo dell'audit
Argomenti trattati:
In breve, durante il webinar i nostri relatori - Pawan Sadhnani e Anuradha Gore - hanno discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica dell MDSAP.
- Requisiti di conformità specifici per ogni Paese: Migliori pratiche e suggerimenti.
- Aneddoti dal mondo della revisione: Storie coinvolgenti ed esempi di vita reale che fanno luce sulla revisione contabile.
- Sfide durante la conformità e gli audit.
- MDSAP .
Come prassi costante, Freyr organizza altre sessioni di webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Presumiamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, vi invitiamo us prendere visione della nostra prossima sessione.
Pawan è un consulente strategico affermato, specializzato nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno è quello di fornire soluzioni normative complete end-to-end, guidando le organizzazioni attraverso complessi scenari di conformità per un accesso di successo al mercato e un'espansione globale. Eccelle nell'elaborazione di strategie normative su misura che soddisfano le esigenze specifiche degli stakeholder del settore sanitario, guidando abilmente le organizzazioni attraverso intricati requisiti di conformità per transizioni senza soluzione di continuità e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore, Senior Manager di grande esperienza presso Freyr, vanta oltre diciotto (18) anni di esperienza nel settore delle biotecnologie e dei dispositivi medici. In qualità di esperta in materia di QMS e Lead Auditor certificata per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Pawan Sadhnani
Consulente strategico, MDV
Presentato da
Anuradha Gore
Responsabile senior MDV, team SGQ