Come gestire la presentazione di eCTD in Cina
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Siamo lieti di constatare il vostro interesse per la serie di webinar di Freyr. Il 29 agosto 2024 si è concluso con successo il webinar "Navigating eCTD Submissions in China". Ecco la sessione archiviata per il vostro approfondimento.
In breve, la nostra relatrice, Jane Zhang, ha discusso i seguenti argomenti:
- L'evoluzione del panorama normativo per la presentazione di eCTD in Cina
- Come conformarsi ai requisiti eCTD della Cina
- I vantaggi dell'utilizzo di eCTD per le spedizioni in Cina
- Suggerimenti per la gestione delle richieste di eCTD in Cina
Come prassi costante, Freyr intende organizzare altre sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle scienze della vita. Riteniamo che vi piacerebbe partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarvi in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Summer è Direttore Associato - Dispositivi Medici, Freyr Cina. Con oltre 20 anni di esperienza, di cui quindici (15) nel settore degli affari normativi dei dispositivi medici, Summer si è distinta nella gestione dei requisiti pre-mercato e post-mercato. La sua esperienza è stata determinante nel guidare numerose aziende produttrici straniere e locali che si affacciano sul mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli a capo di team multinazionali di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Ha conseguito un MBA ed è certificata come Lead Auditor da BSI, il che le consente di gestire in modo efficace complessi scenari di conformità.
Jane, esperto Senior Director of Regulatory Affairs, Freyr China, ha oltre diciassette (17+) anni di esperienza nella ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e più di venti (20+) anni di esperienza negli Affari Regolatori (RA).
Possiede una profonda conoscenza della NMPA e delle normative globali, tra cui FDA, UE e ICH. La sua solida formazione scientifica, le sue ampie conoscenze e il suo precedente ruolo di revisore CDE contribuiscono alla comprensione e all'interpretazione completa di queste normative.