Panoramica del processo BLA in Corea del Sud

Di cosa si tratta?

Le aziende farmaceutiche alla ricerca di nuove prospettive commerciali trovano nella Corea del Sud un mercato interessante con un'industria farmaceutica in rapida crescita. Con oltre novecento (900) nuovi farmaci in cantiere ed esportazioni per un totale di 3,1 miliardi di dollari, la Corea del Sud offre un enorme potenziale per la produzione farmaceutica su larga scala.

BLA in Corea del Sud offrono diversi vantaggi alle aziende farmaceutiche, tra cui un processo di approvazione più rapido, normative e requisiti chiari, l'integrazione dei dati RWE ed esenzioni per i farmaci orfani. Tuttavia, laBLA in Corea del Sud può essere complessa e richiedere molto tempo. 

Per offrirti una prospettiva più chiara sulBLA in Corea del Sud, Freyr ti Freyr un webinar completo su:

Il webinar sarà condotto da Michael Lambell e presentato da In Pyo Hong. Durante il webinar, i nostri esperti discuteranno di quanto segue:

• Introduzione
• Tipi di licenze commerciali per i prodotti farmaceutici in Corea
• Preparazione del dossier
• Processo di revisione MFDS
• Riunione dell'Autorità sanitaria
• Ispezione del sito GMP
• Approvazione
• DMF
• Designazione di farmaco orfano
• Domande e risposte

Considerati gli interventi principali e con il dovuto rispetto per i vostri impegni, ci auguriamo di vedervi nel webinar.

Per ulteriori informazioni sulle migliori pratiche di conformità, us contactus@freyrsolutions.com.