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A tutti i farmaci iscritti nel Registro australiano dei prodotti terapeutici (ARTG) viene assegnato un numero AUST. Il numero AUST identifica il prodotto nell'ARTG. È noto anche come ARTG ID o numero di registrazione o numero di lista. Il numero AUST può essere AUST R, AUST L o AUST L (A).
I farmaci con un numero AUST sull'etichetta assicurano che il farmaco è stato approvato (registrato o elencato) dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per la fornitura in Australia.
Prima di essere messi in vendita, tutti i farmaci registrati vengono sempre valutati per verificarne l'efficacia in base alle indicazioni fornite. Tuttavia, non tutti i farmaci elencati sono valutati per la loro efficacia.
Esistono diversi tipi di numeri AUST, come ad esempio:
- AUST L: Questi sono farmaci "elencati" e non sono stati valutati per l'efficacia.
- AUST L(A): Si tratta di farmaci "valutati elencati". Sono quelli che sono stati valutati per l'efficacia.
- AUST R: Si tratta di farmaci valutati per l'efficacia e registrati nell'ARTG.
Confronto tra diversi tipi di medicinali
| Attributo | Elenco | Valutato Elencato | Registrato |
| Numero ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Valutazione dell'efficacia prima dell'immissione sul mercato | No | Sì | Sì |
| Ingredienti | Da un elenco di ingredienti pre-approvati, solo | Da un elenco di ingredienti pre-approvati, solo | Gli ingredienti sono valutati prima dell'immissione sul mercato |
| Indicazioni del farmaco | Da un elenco di condizioni pre-approvate, solo | Da un elenco di condizioni pre-approvate, solo | Le condizioni sono valutate prima del mercato |
| Soggetto a verifiche di conformità post-market | Sì | Sì | No |
| Soggetto a sorveglianza post-commercializzazione | Sì | Sì | Sì |
| Disponibile in versione off-the-shelf | Sì | Sì | Alcuni |
| Necessità di una prescrizione da parte di un professionista della salute | No | No | Alcuni |
| In grado di utilizzare l'indicazione "valutato da TGA". | No | Sì | Sì, per le medicine complementari registrate |
Qualsiasi medicinale, sia esso registrato o inserito nell'ARTG, deve essere prodotto in uno stabilimento autorizzato o approvato in conformità con i principi delle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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