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Gli eccipienti sono definiti come sostanze diverse dai principi attivi farmaceutici (APIs) utilizzati nella formulazione di un prodotto farmaceutico per la stabilizzazione a lungo termine. Svolgono un ruolo fondamentale nella formulazione di un medicinale stabile e nella sua somministrazione. Idealmente, un eccipiente non presenta alcuna proprietà medicinale, ma facilita l'assorbimento del farmaco.

Poiché gli eccipienti sono una parte importante del processo di sviluppo del farmaco, è necessario scegliere l'eccipiente (o la combinazione di eccipienti) giusto per il farmaco in questione. Esistono i seguenti tipi di eccipienti che possono essere utilizzati sia singolarmente che in combinazione:

  • Agente acidificante/alcalizzante
  • Propellente per aerosol
  • Antischiuma
  • Conservanti antimicrobici
  • Antiossidante
  • Raccoglitore
  • Agente tampone
  • Agente di carica (liofilizzazione)
  • Agente chelante/sequestrante
  • Agente di rivestimento
  • Colorante, aroma, profumo
  • Diluente
  • Disintegrante
  • Emulsionante/solubilizzante/agente umidificante
  • Glidant, agente antiagglomerante
  • Umettante
  • Lubrificante
  • Base per l'archivio/supporto
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente di irrigidimento
  • Agente di sospensione/aumento di viscosità
  • Agente dolcificante
  • Agente tonico
  • Veicolo
 

Ruolo degli eccipienti

Sebbene gli eccipienti non attivi svolgano un ruolo importante nella formulazione di un prodotto farmaceutico, essi sono necessari per il successo della somministrazione del farmaco. Alcuni dei ruoli principali degli eccipienti sono:

  • Accelerare il processo di somministrazione dei farmaci favorendo il processo di produzione
  • Migliorare e salvaguardare la stabilità del farmaco
  • Supportare l'identificazione del prodotto e migliorarne la sicurezza.
  • Migliorare l'efficacia e la somministrazione del farmaco
  • Mantenere l'integrità del prodotto farmaceutico

Sebbene gli eccipienti siano sostanze inerti presenti nel prodotto farmaceutico, se non utilizzati correttamente possono comunque causare effetti avversi. Pertanto, è necessario identificare, analizzare e utilizzare l'eccipiente giusto per garantire la sicurezza del farmaco. Per assistenza in merito agli eccipienti, reach Freyr sales@freyrsolutions.com.