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Gli eccipienti sono definiti come sostanze diverse dagli Ingredienti Farmaceutici Attivi (APIs) utilizzate nella formulazione di un prodotto farmaceutico per la stabilizzazione a lungo termine. Svolgono un ruolo fondamentale nella formulazione di un farmaco stabile e nella sua somministrazione. Idealmente, un eccipiente non dimostra alcuna proprietà medicinale ma facilita l'assorbimento del farmaco.

Poiché gli eccipienti sono una parte importante del processo di sviluppo del farmaco, è necessario scegliere l'eccipiente (o la combinazione di eccipienti) giusto per il farmaco in questione. Esistono i seguenti tipi di eccipienti che possono essere utilizzati sia singolarmente che in combinazione:

  • Agente acidificante/alcalizzante
  • Propellente per aerosol
  • Antischiuma
  • Conservanti antimicrobici
  • Antiossidante
  • Raccoglitore
  • Agente tampone
  • Agente di carica (liofilizzazione)
  • Agente chelante/sequestrante
  • Agente di rivestimento
  • Colorante, aroma, profumo
  • Diluente
  • Disintegrante
  • Emulsionante/solubilizzante/agente umidificante
  • Glidant, agente antiagglomerante
  • Umettante
  • Lubrificante
  • Base per l'archivio/supporto
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente di irrigidimento
  • Agente di sospensione/aumento di viscosità
  • Agente dolcificante
  • Agente tonico
  • Veicolo
 

Ruolo degli eccipienti

Sebbene gli eccipienti non attivi svolgano un ruolo importante nella formulazione di un prodotto farmaceutico, essi sono necessari per il successo della somministrazione del farmaco. Alcuni dei ruoli principali degli eccipienti sono:

  • Accelerare il processo di somministrazione dei farmaci favorendo il processo di produzione
  • Migliorare e salvaguardare la stabilità del farmaco
  • Supportare l'identificazione del prodotto e migliorarne la sicurezza.
  • Migliorare l'efficacia e la somministrazione del farmaco
  • Mantenere l'integrità del prodotto farmaceutico

Anche se gli eccipienti sono sostanze inerti nel prodotto medicinale, possono comunque portare a effetti avversi se non usati correttamente. Pertanto, identificare, analizzare e utilizzare l'eccipiente giusto è necessario per garantire un risultato sicuro del farmaco. Per assistenza sugli eccipienti, contattate Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.