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La licenza per fattura (LPI) è un documento di riconoscimento richiesto per l'importazione di dispositivi medici in Thailandia. La LPI è un mezzo utilizzato per verificare preventivamente l'esistenza di una registrazione attiva dei dispositivi per i prodotti importati nella provincia tailandese. Gli importatori devono presentare la LPI per uno sdoganamento senza problemi. La License Per Invoice (LPI) non è un'attività una tantum, ma è richiesta per ogni spedizione di dispositivi medici registrati.
Perché è necessario un LPI?
Un LPI facilita il processo e il tempo di sdoganamento. Tutti i dettagli relativi alla spedizione, tra cui la validità della licenza di importazione, le restrizioni sulla quantità, ecc. sono verificati in anticipo. L'LPI guida inoltre l'ispettore FDA sulla necessità di un'ispezione visiva della spedizione.
Quando si deve presentare un LPI?
Gli importatori possono presentare un LPI due (2)-tre (3) giorni prima che la spedizione arrivi in Thailandia.
Qual è la procedura per ottenere un LPI?
L'importatore deve presentare la domanda e i dettagli e documenti necessari per via elettronica attraverso lo Sportello Unico Nazionale (NSW). La domanda deve includere:
- Lettera di vettura aerea (AWB)
- Lista di imballaggio
- Polizza di carico (B/L)
- Fattura di spedizione
- Numero di licenza di importazione
- Numero di identificazione del contribuente
- Numero di filiale
- Numero e data della fattura
- Data di importazione
- Numero di articolo nella fattura
- Quantità per voce e unità di voce
- Codice del sistema armonizzato (SA)
- Numero di lotto o numero di partita
- Data di produzione e di scadenza
- Dimensione della confezione e unità di misura della confezione
- Quantità per numero di lotto
- Peso netto della spedizione
Cosa succede dopo la presentazione della domanda?
Una volta presentata la domanda al portale e-licensing del NSW, il sistema Health Products Automated Licensing per License Per Invoice (HAL.LPI), in qualità di back-end supporter, verifica le informazioni relative ai dispositivi importati dalla FDA thailandese. Verifica e convalida lo stato delle approvazioni dei dispositivi, la quota di importazione disponibile per alcuni prodotti approvati con restrizioni. HAL.LPI valuta anche il rischio associato a ciascuna spedizione e determina la necessità di un'ispezione visiva da parte dell'agente doganale. HAL.LPI trasferisce inoltre i dettagli al dipartimento doganale.
Cosa significherebbe per la partita l'esito dell'LPI?
La spedizione con l'etichetta verde può essere rilasciata senza alcuna ispezione, mentre quella con l'etichetta rossa deve essere sottoposta a ispezione. Nel caso di una spedizione con più prodotti, anche una sola etichetta rossa su un prodotto richiederebbe l'ispezione.
Qual è il tempo necessario alla FDA tailandese per esaminare la domanda?
L'intero processo di revisione della domanda richiede da uno (1) a due (2) giorni da parte della FDA tailandese. L'LPI viene rilasciato immediatamente dopo il completamento del processo di revisione della domanda.
Sebbene la procedura per ottenere la licenza per la fattura dei dispositivi medici (LPI) sembri semplice e lineare, i produttori di dispositivi trovano difficile navigare attraverso il portale NSW, che è in lingua thailandese. Pertanto, i produttori di dispositivi si affidano ai loro agenti thailandesi per l'intero processo di sdoganamento. Poiché l'agente tailandese locale svolge un ruolo importante nella registrazione del dispositivo e nell'importazione e sdoganamento di ogni spedizione, i produttori di dispositivi devono scegliere meticolosamente il loro rappresentante locale.
Per ulteriori informazioni sulla Licenza per Fattura per l'importazione di dispositivi medici in Tailandia e sulle norme relative ai dispositivi medici in Tailandia, rivolgetevi a un esperto in materia di regolamentazione come Freyr.
Rimanere informati. Rimanere conformi.