Che cos'è un identificatore unico di formula (UFI)?

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Tutte le miscele o i prodotti pericolosi devono essere etichettati con un codice unico, chiamato Unique Formula Identifier (UFI). Si tratta di un requisito dell'Allegato VIII del CLP (che armonizza le informazioni relative alla risposta sanitaria di emergenza) ed è un codice alfanumerico univoco di sedici (16) cifre separate da trattini in quattro (04) blocchi (es. UFI: E600-30P1-S00Y-5079). Il codice collega le informazioni presentate sulla miscela immessa sul mercato e l'emergenza sanitaria necessaria (informazioni necessarie per trattare i pazienti).

L'UFI è un requisito obbligatorio nell'UE per le miscele pericolose e il codice deve essere riportato sull'etichetta del prodotto. I produttori devono includere queste informazioni durante l'esecuzione del PCN e stamparle sull'etichetta del prodotto. Il periodo di transizione per il PCN terminerà nel gennaio 2025. Per generare un UFI, un'entità deve presentare il numero di partita IVA e il numero di formulazione della miscela di prodotti.

Importanza dell'UFI:

Il 40% delle chiamate ai Centri Antiveleni presenta problemi di identificazione dei prodotti.
L'UFI fornisce consigli più accurati su precauzioni e trattamenti
È utile distinguere due (02) miscele con la stessa denominazione commerciale
I centri antiveleni saranno in grado di decodificare le informazioni sulla composizione della miscela dall'UFI.

Desiderate saperne di più sull'UFI? O volete capire le migliori pratiche di conformità per allinearsi ai Centri Antiveleni? Rivolgetevi a un esperto regionale in materia di regolamentazione.

Aspetto	STATI UNITI D'AMERICA	UE	Australia	Cina	EMIRATI ARABI UNITI
Autorità di regolamentazione	FDA	EFSA e autorità degli Stati membri	FSANZ	SAMR E NHC	ESMA E MOHAP
Principali regolamenti che disciplinano la conformità	Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)	Regolamento (CE) n. 178/2002 (legislazione alimentare generale); Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni sugli alimenti ai consumatori.	Codice degli standard alimentari (Australia New Zealand Food Standards Code)	Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese (revisione 2015); Standard GB per la sicurezza alimentare.	UAE.S GSO 9:2017 (Requisiti generali del CCG per gli alimenti preconfezionati)
È necessaria l'approvazione pre-commercializzazione?	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, tranne che per i nuovi ingredienti, gli additivi coloranti o le indicazioni specifiche.	Non vi è alcuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato per gli alimenti generici, ma i nuovi alimenti o le indicazioni sulla salute richiedono l'approvazione dell'EFSA.	Nessuna approvazione preliminare all'immissione sul mercato, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	La registrazione preliminare all'immissione sul mercato è richiesta per i nuovi alimenti, gli alimenti salutari o i prodotti con nuovi ingredienti.	L'approvazione pre-commercializzazione è richiesta per alcuni alimenti, prodotti sanitari e prodotti con nuovi ingredienti.
Conformità dell'etichettatura degli alimenti trasformati / Requisiti di etichettatura	Etichettatura obbligatoria secondo le linee guida dell'FDA (fatti nutrizionali, dichiarazione degli ingredienti, allergeni).	Deve essere conforme al Regolamento UE sulle informazioni sugli alimenti (1169/2011); include l'etichettatura degli allergeni, della nutrizione e dell'origine.	Deve seguire il Codice degli standard alimentari FSANZ per l'etichettatura; sono richiesti pannelli nutrizionali, allergeni ed elenchi degli ingredienti.	Deve essere conforme a GB 7718-2011 (standard nazionali di sicurezza alimentare) per l'etichettatura; dati nutrizionali obbligatori, allergeni e durata di conservazione.	Deve seguire la GSO 9:2017 per l'etichettatura degli alimenti preconfezionati; è richiesta l'etichettatura araba, gli allergeni e i dati nutrizionali.
Tempistica per la registrazione	Non c'è una tempistica fissa: i prodotti possono entrare nel mercato una volta che sono conformi	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento; l'approvazione dell'EFSA per le indicazioni sulla salute richiede 12-18 mesi.	Nessuna registrazione formale, a meno che non si tratti di un nuovo alimento o di indicazioni sulla salute.	In genere, 12-24 mesi per i nuovi alimenti, più brevi per i normali alimenti trasformati.	L'approvazione può richiedere 6-12 mesi per alcuni prodotti. Gli alimenti trasformati regolari possono essere immessi sul mercato una volta ottenuta l'approvazione dell'etichetta.

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