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Il Consiglio centrale per gli affari farmaceutici (CPAC) è un organismo consultivo governativo di alto livello istituito ai sensi della legge sugli affari farmaceutici della Corea del Sud. Il consiglio è composto da un massimo di venticinque (25) membri, tutti specialisti in scienze farmaceutiche, medicina, diritto e industria farmaceutica.
Il CPAC è responsabile di una vasta gamma di funzioni legate al controllo farmaceutico in Corea del Sud. Il suo ruolo principale è quello di valutare e approvare i nuovi farmaci in vendita nel Paese sulla base di prove scientifiche relative alla loro sicurezza, efficacia e qualità. Il consiglio monitora inoltre la sicurezza e l'efficacia dei farmaci già presenti sul mercato e ha il diritto di intraprendere azioni normative qualora sussistano dubbi sulla sicurezza o sulla qualità di un prodotto.
Oltre alle responsabilità normative, il CPAC svolge un ruolo fondamentale nell'influenzare la politica farmaceutica nazionale. Il consiglio fornisce consulenza farmaceutica al Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica (MFDS), occupandosi di prezzi dei farmaci, normative sui rimborsi e gestione della catena di approvvigionamento dei farmaci. Cerca inoltre di potenziare la ricerca e lo sviluppo nell'industria farmaceutica sudcoreana sponsorizzando attività di ricerca universitarie e aziendali.
Il CPAC è suddiviso in sottocomitati che si occupano di vari aspetti della regolamentazione e della politica farmaceutica. Tra questi figurano i comitati per la sicurezza dei farmaci, le sperimentazioni cliniche, i prezzi dei farmaci e la farmacovigilanza. Questi sottocomitati forniscono consulenza e orientamento al consiglio su argomenti relativi alle rispettive aree di competenza.
Nel complesso, il CPAC svolge un ruolo importante nella regolamentazione farmaceutica della Corea del Sud. Il suo coinvolgimento nella revisione e nell'approvazione di nuovi prodotti, nel monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia dei trattamenti esistenti e nella definizione della politica farmaceutica nazionale serve a garantire che i sudcoreani abbiano accesso a medicinali sicuri, efficaci e poco costosi.
È fondamentale rispettare le normative e le politiche stabilite dal CPAC per garantire la sicurezza e l'efficacia dei vostri prodotti. Con il nostro team di esperti, possiamo aiutarvi a orientarvi nel complesso panorama delle normative farmaceutiche della Corea del Sud. Contattate Freyr per saperne di più.