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La National Reimbursement Drug List (NRDL) è una pietra miliare del sistema sanitario cinese, che determina quali farmaci possono essere rimborsati nell'ambito dell'Assicurazione Medica di Base (IMC) del Paese. Gestita dalla National Healthcare Security Administration (NHSA), la NRDL mira a bilanciare l'accesso dei pazienti ai farmaci essenziali con la sostenibilità delle finanze della sanità pubblica.

Che cos'è l'NRDL?

Istituito per semplificare l'accesso ai farmaci e controllare i costi sanitari, il NRDL classifica i farmaci in tre gruppi principali:

  • Categoria A: farmaci essenziali con elevato valore clinico e rapporto costo-efficacia.
  • Categoria B: farmaci che sono clinicamente necessari ma che possono avere costi più elevati o disponibilità limitata.
  • Categoria C (introdotta nel 2025): Trattamenti innovativi con benefici clinici significativi che possono essere più costosi e sono soggetti a prezzi speciali o ad accesso condizionato.

Ogni anno, l'NHSA conduce un rigoroso processo di revisione che prevede la valutazione di esperti e la negoziazione dei prezzi per decidere quali farmaci saranno aggiunti o rimossi. Questo processo garantisce che la NRDL rifletta le più recenti innovazioni mediche, mantenendo al contempo l'efficienza economica.

Ultimo aggiornamento: NRDL 2025

La NRDL 2025, in vigore dal 1° gennaio 2025, ha portato diversi cambiamenti importanti:

  • Introduzione della categoria C: questa nuova categoria consente l'inclusione di farmaci ad alto costo e ad alto beneficio, in particolare di terapie innovative precedentemente escluse per problemi di prezzo.
  • Elenco ampliato: In totale sono stati aggiunti 91 nuovi farmaci, portando il totale a 3.159. Di questi, 90 sono stati introdotti negli ultimi cinque anni e 38 sono innovativi a livello globale.
  • Sostegno all'innovazione nazionale: 65 dei nuovi farmaci aggiunti sono stati sviluppati in Cina, a dimostrazione delle crescenti capacità farmaceutiche nazionali.
  • Negoziazione aggressiva dei prezzi: L'NHSA ha negoziato i prezzi di 117 farmaci fuori lista: 89 sono stati inclusi e la riduzione media dei prezzi ha raggiunto il 63%.

Perché l'NRDL è importante per le aziende farmaceutiche

La NRDL non è solo uno strumento di politica sanitaria, ma è un passaggio strategico per le aziende farmaceutiche che vogliono entrare e crescere nel mercato cinese. Ecco perché:

  • Accesso al mercato ed espansione: L'inserimento nella lista NRDL aumenta drasticamente le dimensioni del mercato potenziale di un farmaco, rendendolo idoneo al rimborso nell'ambito del sistema assicurativo nazionale cinese. Questo può aumentare esponenzialmente i volumi di vendita.
  • Maggiore Reach i pazienti: L'inclusione garantisce la convenienza e l'accessibilità per i pazienti, in particolare per le terapie ad alto costo, rendendo i trattamenti innovativi più ampiamente adottati.
  • Vitalità commerciale: Per molti farmaci, in particolare quelli che trattano malattie croniche o gravi, l'inclusione nella NRDL è un prerequisito per il successo in Cina, a causa dei notevoli costi di tasca propria che altrimenti i pazienti dovrebbero sostenere.
  • Riconoscimento e fiducia nel marchio: L'inserimento nell'NRDL spesso eleva il profilo del marchio di un'azienda in Cina, segnalando l'approvazione delle autorità sanitarie e aumentando la fiducia di medici e pazienti.
  • Leva normativa: Il successo nei negoziati NRDL può fare leva su altri mercati globali, dimostrando l'efficacia dei costi e il valore del mercato locale.

In breve, la NRDL è un fattore critico per il successo commerciale a lungo termine dei prodotti farmaceutici in Cina. Le aziende che comprendono e si allineano al suo quadro in evoluzione sono meglio posizionate per prosperare in uno dei mercati sanitari più grandi e in più rapida crescita del mondo.

Introdurre farmaci nel mercato cinese significa seguire normative complesse e dettagliate. Dalla registrazione del prodotto agli studi clinici, fino al confezionamento, alla sicurezza e all'etichettatura, le aziende devono rispettare le severe norme governative.

Freyr aiuta le aziende farmaceutiche a comprendere e soddisfare tutti questi requisiti normativi. Che si tratti del lancio di un nuovo prodotto o della gestione delle modifiche di uno esistente, Freyr rende il processo più fluido e veloce.