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La National Medical Products AdministrationNMPA) ha implementato il Priority Review Program and Approval Procedure (Programma di revisione prioritaria e procedura di approvazione) come percorso normativo per accelerare il processo di revisione e approvazione dei farmaci che rispondono a esigenze pubbliche importanti e offrono benefici clinici significativi o hanno effetti terapeutici rivoluzionari.

Inoltre, contribuisce ad accelerare la ricerca e lo sviluppo (R&S) e il lancio di nuovi farmaci con un valore clinico significativo. Nell'ambito di questo programma, l'NMPA assegna a un team di revisione dedicato la valutazione della domanda di farmaco. Il team è composto da esperti che danno priorità al processo di revisione e assicurano una valutazione più rapida rispetto ai tempi di revisione standard.

Il programma di revisione prioritaria dovrebbe anche ridurre il periodo di valutazione dei prodotti. Esistono sei (06) categorie di designazioni per la revisione prioritaria. I prodotti che rientrano nella "Categoria 1" sono i seguenti:

Categoria 1

  • Nuovi farmaci innovativi e nuove forme di dosaggio utilizzati per la prevenzione e il trattamento di gravi malattie infettive e di malattie rare, per le quali esiste un'urgente necessità clinica.
  • Farmaci con indicazioni aggiuntive e nuove forme di dosaggio compatibili con le caratteristiche fisiologiche dei bambini.
  • Vaccini e vaccini innovativi che sono urgentemente necessari per prevenire o controllare le malattie.
  • Farmaci designati come terapie innovative.
  • Medicinal products sottoposti a revisione nell'ambito della procedura di approvazione condizionata.
  • Altri farmaci che NMPA designa per la revisione prioritaria.

Il programma di revisione prioritaria mira a ridurre i tempi del processo di revisione fino a sei (06) mesi, consentendo così alle aziende farmaceutiche di immettere più rapidamente i loro farmaci sul mercato. Freyr vi aiuterà a ottenere l'approvazione dell'NMPA per i vostri prodotti innovativi senza alcun problema.

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