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L'azione correttiva e preventiva (CAPA) è un approccio utilizzato per indagare e risolvere i problemi di qualità, oltre che per identificarne le cause. È stata introdotta in seguito a un requisito della Food and Drug Administration (FDA) ai sensi FDA 21 CFR 820.100. La CAPA consiste principalmente in due funzioni:

  1. Azione correttiva - L'obiettivo dell'Azione Correttiva è quello di identificare la causa principale dei problemi di prodotto e di qualità e di adottare le misure appropriate per contrastarli. Questo include:
    1. Revisione e definizione del problema
    2. Identificazione della causa principale di un problema
    3. Sviluppo di un piano d'azione per la correzione e la prevenzione
    4. Attuazione del piano
    5. Valutazione dell'efficienza del piano
  2. Azione preventiva - L'obiettivo dell'azione preventiva è quello di evitare che il problema si ripresenti nel prossimo futuro. Questo include:
    1. Identificazione di potenziali problemi
    2. Identificazione della causa principale del problema
    3. Sviluppo di un piano di prevenzione delle recidive
    4. Attuazione del piano
    5. Verifica dell'efficacia delle azioni intraprese per la prevenzione

CAPA e le procedure

Per implementare un piano CAPA efficace, è necessario seguire le seguenti fasi:

  1. Identificare i potenziali problemi legati alla qualità, al prodotto o alla non conformità.
  2. Valutare la gravità del problema e il suo impatto sull'azienda.
  3. Valutare le procedure di indagine disponibili
  4. Analizzare il problema con dati accurati
  5. Creare un piano d'azione che affronti tutti i problemi e le soluzioni per prevenirli.
  6. Attuare il piano
  7. Eseguire regolari follow-up per garantire l'efficacia delle soluzioni.

Un piano CAPA è necessario per garantire che i problemi e le non conformità vengano segnalati e prevenuti nei tempi previsti. Per saperne di più su come semplificare le procedure CAPA e altre solide soluzioni di qualità, reach Freyr sales@freyrsolutions.com.