1 minuto di lettura
Il DIGIPRIS è una piattaforma online per le procedure e i servizi della Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). È stata introdotta ufficialmente dalla COFEPRIS nel 2020 e rappresenta un passo avanti verso la digitalizzazione delle registrazioni farmaceutiche in Messico.
Il DIGIPRIS è costituito da due (02) interfacce principali:
- Processi autogestiti: Questo include soluzioni completamente digitalizzate per le presentazioni e le risoluzioni digitali. Le modifiche che richiedevano più visite al COFEPRIS possono ora essere presentate e risolte attraverso questa piattaforma. Ciò è stato fatto per eliminare gli appuntamenti richiesti quotidianamente e per contribuire al carico di lavoro associato.
- Invio elettronico: È l'inizio di un sistema completamente digitalizzato guidato dalla Regulatory precision. Elimina le fasi burocratiche e si concentra sulla conformità legale e tecnica. La prima fase della presentazione elettronica è applicabile ai rinnovi, che sono completamente digitalizzati. Il passo è allineato con l'ultimo schema di rinnovo pubblicato il 31 maggio 2021, secondo il quale le registrazioni devono essere rinnovate una sola volta per essere valide per tutta la vita.
Nei prossimi mesi, il DIGIPRIS si espanderà per eseguire più di trenta (30) tipi di procedure autogestite ed elettroniche per farmaci e dispositivi medici. Includerà anche cosmetici e alimenti.
Il DIGIPRIS è un'altra pietra miliare per il COFEPRIS. Il Messico ha linee guida normative dinamiche e si sta muovendo verso la digitalizzazione. Pertanto, è necessario tenersi al passo con tutte le modifiche e gli avanzamenti normativi.
Sei un produttore farmaceutico alla ricerca di assistenza normativa in Messico? Gli esperti Freyrpossono aiutarti con affari regolatori, pubblicazioni e presentazioni, etichettatura normativa, grafica normativa, conformità, audit e convalida, strategia normativa, intelligence normativa e servizi di redazione medica normativa.
Freyr una soluzione completa per tutte le vostre esigenze normative in ambito farmaceutico. Visitate il nostro sito web all'indirizzo https://www.freyrsolutions.com.mx/ per saperne di più sui nostri servizi.