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La maggior parte dei prodotti cosmetici in Arabia Saudita sono importati, il che rende il mercato lucrativo per l'industria cosmetica. Tuttavia, prima che un'azienda possa iniziare a commercializzare e vendere i propri prodotti nel Regno dell'Arabia Saudita, deve notificare e registrare ogni prodotto presso l'autorità sanitaria locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA è l'ente regolatore per gli alimenti, i farmaci e i cosmetici nel Regno dell'Arabia Saudita.
Nell'aprile 2015, la SFDA ha lanciato eCosma, un sistema di notifica elettronica, per facilitare il processo di richiesta di registrazione dei prodotti cosmetici.
Il programma mira a standardizzare la registrazione dei prodotti cosmetici in KSA, garantendo al contempo sicurezza, protezione ed efficacia. Il processo è semplice, anche se comporta una certa documentazione.
Processo per l'applicazione di eCOSMA:
Il seguente diagramma di flusso descrive le fasi di registrazione di un prodotto cosmetico in KSA:
Tutti i documenti elencati nel diagramma di flusso sopra riportato sono obbligatori; senza di essi, la domanda non potrà essere accolta. In linea di massima, esistono due tipi di notifiche:
Notifica del produttore: Tutti i produttori stranieri devono mettersi in contatto con un residente, che agirà come loro rappresentante in Arabia Saudita. Questo rappresentante deve essere in possesso di una licenza rilasciata dalla SFDA.
Notifica del prodotto: Tutti i produttori devono produrre un'etichetta finita, un elenco degli ingredienti e un certificato di analisi per ogni prodotto da registrare.
Produttore straniero Notifica
Certificato GMP o di qualità
Il certificato di buone pratiche di fabbricazione (GMP) garantisce che i prodotti siano fabbricati in modo costante con la qualità prevista. Il certificato ha lo scopo di ridurre al minimo i rischi legati alla produzione farmaceutica che non possono essere eliminati testando il prodotto finale.
Lettera di autorizzazione all'immissione in commercio
La lettera di autorizzazione alla commercializzazione è nota anche come lettera di autorizzazione alla distribuzione. Con l'aiuto di questa lettera, il produttore emette una notifica a un rappresentante locale e gli consente di importare, commercializzare o vendere all'interno della KSA.
Lettera di autorizzazione del referente (in KSA)
Il produttore autorizza una persona e fornisce i suoi dati di contatto a un rappresentante del Consiglio di Cooperazione del Golfo (CCG) per comunicare con la SFDA quando necessario, rilasciando una lettera di autorizzazione alla persona di contatto.
Lettera di relazione tra il proprietario del marchio e il produttore
Se il produttore è diverso dal titolare del marchio, quest'ultimo emette una lettera in cui dichiara il rapporto tra il titolare del marchio e il produttore.
Certificato di vendita gratuito
Il certificato di libera vendita è la prova che i prodotti, come i cosmetici, sono legalmente venduti o distribuiti sul mercato aperto senza restrizioni e sono anche approvati dalle autorità di regolamentazione del Paese di origine.
Notifica del prodotto
Etichetta dell'imballaggio del prodotto finito
L'etichetta finita deve contenere la seguente dicitura in arabo:
- Nome del marchio
- Nome del prodotto
- Nome del sito di produzione, indirizzo e paese d'origine
- Istruzioni per l'uso
Inoltre, l'artwork deve includere il volume della confezione (dimensioni del contenitore, unità di misura (UOM) e codice a barre). L'artwork deve essere stampato sia sul fronte che sul retro della confezione.
Elenco degli ingredienti
L'elenco comprende il nome del prodotto, gli ingredienti, la percentuale di ingredienti, il numero CAS e lo scopo degli ingredienti. L'elenco deve essere rilasciato dal produttore, firmato e timbrato.
Certificato di analisi
Il certificato di analisi è un documento emesso dall'Assicurazione Qualità e conferma che un prodotto regolamentato è conforme alle sue specifiche. Spesso contiene i risultati effettivi ottenuti dalle analisi, nell'ambito del controllo di qualità di un singolo lotto di prodotto.
È necessario registrare il prodotto su eCOSMA?
Se intendete vendere i vostri prodotti in Arabia Saudita, il primo passo da compiere è la registrazione del prodotto presso la SFDA. L'intero processo potrebbe richiedere circa un mese o poco più. Anche se la burocrazia è un po' complessa, il KSA è un mercato redditizio e la prospettiva di vendere i vostri prodotti in Arabia Saudita vale lo sforzo investito. Per assistenza su uno qualsiasi dei passaggi sopra descritti, contattateci all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.