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Gli alimenti per usi specifici della salute (FOSHU) rappresentano una categoria di alimenti in Giappone che contengono ingredienti specifici noti per i loro effetti benefici sulla salute e che hanno ricevuto l'approvazione ufficiale per la presentazione di indicazioni sui loro effetti fisiologici sul corpo umano. Questi alimenti sono destinati a persone che desiderano mantenere o migliorare la propria salute o affrontare problemi di salute specifici, come il controllo della pressione sanguigna o dei livelli di colesterolo. Il processo di autorizzazione di un prodotto alimentare che rientra nella FOSHU prevede valutazioni rigorose per garantire la convalida delle indicazioni sulla sua sicurezza ed efficacia in termini di promozione della salute. Infatti, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) del Giappone deve approvare ufficialmente queste indicazioni.
Come si può ottenere l'approvazione dei prodotti FOSHU in Giappone?
Per ottenere l'approvazione dei prodotti FOSHU in Giappone è necessario soddisfare diversi requisiti fondamentali. Tali requisiti includono:
- Efficacia comprovata: È necessario fornire prove scientifiche che dimostrino chiaramente gli effetti positivi del prodotto alimentare sul corpo umano.
- Garanzia di sicurezza: Il prodotto alimentare deve essere sottoposto a valutazioni complete della sicurezza, compresi test di tossicità sugli animali e valutazioni dei potenziali effetti avversi che possono essere causati da un consumo eccessivo.
- Nutrizione equilibrata: I prodotti FOSHU devono contenere ingredienti utili dal punto di vista nutrizionale, evitando l'uso eccessivo di sostanze come il sale.
- Controllo qualità: You must establish and adhere to robust quality control methods and product specifications, including ingredients, processes, and analytical methods, throughout the production process.
Diagramma di flusso del processo di approvazione della FOSHU
Il processo di approvazione dei FOSHU in Giappone prevede una serie di valutazioni complete e un esame rigoroso di ogni fase per garantire che questi alimenti specializzati offrano benefici sicuri ed efficaci per la salute. Freyr, con il suo team di esperti di regolamentazione, assiste i produttori di alimenti e integratori nell'ottenere l'approvazione FOSHU e nell'entrare senza problemi nel mercato giapponese.
Elenco dei prodotti FOSHU approvati in Giappone
| Usi sanitari specificati | Ingredienti principali (Ingredienti che svolgono funzioni salutari) |
| Alimenti per modificare le condizioni gastrointestinali | Oligosaccaridi, lattosio, bifidobatteri, batteri lattici, fibra alimentare otto (08) destrina ingeribile, polidestro, gomma di guar, strato di semi di psillio, ecc. |
| Alimenti correlati ai livelli di colesterolo nel sangue | Chitosano, proteine di soia, alginato di sodio degradato, ecc. |
| Alimenti correlati ai livelli di zucchero nel sangue | Destrina indigeribile, albumina di grano, polifenolo del tè di guava, L-arabiosio, ecc. |
| Alimenti correlati alla pressione sanguigna | Lattotripeptide, dodecaneptide della caseina, glicoside delle foglie di tochu (acido geniposidico), peptide della sardina, ecc. |
| Alimenti legati all'igiene dentale | Paratinosio, maltitiosio, eritritolo, ecc. |
| Colesterolo più condizioni gastrointestinali, triacilglicerolo più colesterolo | Alginato di sodio degradato, fibra alimentare da buccia di semi di psillio, ecc. |
| Alimenti correlati all'assorbimento dei minerali | Malato citrato di calcio, fosfopeptide di caseina, ferro di orlo, fracuto-oligosaccaridi, ecc. |
| Alimenti correlati all'osteogenesi | Isoflavone di soia, proteine basiche del latte (MBP), ecc. |
| Alimenti correlati al triacilglicerolo | Acidi grassi medi (MCFA), ecc. |
Varianti dei prodotti FOSHU
Oltre ai prodotti FOSHU convenzionali, esistono varianti per adattarsi a diversi scenari, che sono le seguenti:
- FOSHU qualificati: questa categoria comprende prodotti alimentari che apportano potenziali benefici per la salute che non soddisfano ancora i rigorosi criteri scientifici dei FOSHU ma, allo stesso tempo, dimostrano un certo livello di efficacia, anche senza un meccanismo completamente stabilito.
- FOSHU standardizzati: sono prodotti alimentari conformi a standard e specifiche stabiliti, derivati da evidenze scientifiche accumulate e da precedenti approvazioni FOSHU.
- Riduzione del rischio di malattia FOSHU: i prodotti alimentari che rientrano in questa categoria riportano indicazioni relative alla riduzione del rischio di malattia ed esistono prove cliniche e nutrizionali a sostegno dell'efficacia degli ingredienti.
Esempi di richieste di risarcimento approvate
Ecco alcuni esempi chiave di indicazioni FOSHU approvate:
- Calcio e osteoporosi: L'assunzione di un'adeguata quantità di calcio nell'ambito di una dieta sana, associata a un adeguato esercizio fisico, può favorire un sano sviluppo osseo nelle giovani donne e ridurre il rischio di osteoporosi con l'avanzare dell'età.
- Acido folico e difetti del tubo neurale: Il consumo di una quantità adeguata di acido folico nell'ambito di una dieta equilibrata può aiutare le donne ad avere bambini sani, riducendo il rischio di difetti del tubo neurale durante lo sviluppo fetale.
Per ulteriore assistenza, contattare Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.