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Il 29 dicembre 2011, il Codice della sanità pubblica francese (PHC) ha introdotto la legge francese sulla trasparenza (Sunshine Act) per stabilire la trasparenza in un'ampia sezione dell'industria francese delle scienze della vita. La legge garantisce che le aziende del settore forniscano informazioni trasparenti sui contratti in essere con i fornitori di servizi sanitari. Lo scopo della legge è quello di evitare ogni possibile conflitto di interessi tra i fornitori di assistenza sanitaria (HCP) e le aziende del settore delle scienze della vita durante il loro processo decisionale.
Il Sunshine Act francese è applicabile a:
- Aziende che producono o distribuiscono prodotti regolati dall'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Aziende che operano in Francia e che forniscono servizi associati (come servizi tecnici o di comunicazione/pubblicità) per i prodotti delle scienze della vita
- Società che agiscono per conto delle società sopra citate
Informazioni da comunicare ai sensi del Sunshine Act francese
Le aziende sono tenute a segnalare qualsiasi tipo di accordo stipulato con fornitori di assistenza sanitaria di qualsiasi categoria.
1. Le aziende sono tenute a presentare le seguenti informazioni per qualsiasi accordo stipulato con i fornitori di assistenza sanitaria:
- Nome e indirizzo, insieme al numero di registrazione e al titolo di studio (nel caso di studenti di medicina), dei singoli operatori sanitari
- Data del contratto
- Scopo del contratto
- L'importo del contratto non deve essere reso noto.
2. Le aziende che forniscono prestazioni agli HCP sono tenute a presentare le seguenti informazioni:
- Nome e indirizzo, insieme al numero di registrazione e al titolo di studio (nel caso di studenti di medicina), dei singoli operatori sanitari
- Valore e natura dei benefici e data di concessione degli stessi
- Durata dell'erogazione delle prestazioni
Il Sunshine Act francese è importante per garantire la trasparenza nel sistema sanitario delle scienze della vita in Francia. Hai bisogno di assistenza in merito al Sunshine Act francese? Reach Freyr sales@freyrsolutions.com.