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GITE è l'acronimo di GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE è un elenco di terapie secondo ANVISA, Health Authority (HA) supervisiona la registrazione dei farmaci in Brasile. Modifica costantemente le linee guida per semplificare la procedura di registrazione dei farmaci e fornire farmaci di qualità a tutti i cittadini del Paese.

Il GITE è un elenco di gruppi terapeutici e indicazioni specifici. I farmaci descritti nel GITE possono essere venduti come prodotti da banco (OTC). Tuttavia, i farmaci parenterali possono essere venduti solo su prescrizione medica.

Al contrario, i farmaci non elencati nel GITE non possono essere venduti senza una prescrizione medica. Oltre a ciò, nessun nuovo farmaco può essere venduto ai sensi del GITE. Solo se il farmaco ha una storia di almeno cinque (05) anni di vendita nei mercati statunitensi o europei e ha ottenuto EMEA FDA EMEA , il richiedente può chiedere ANVISA classificarlo come OTC , a condizione che il farmaco in questione sia incluso nell'elenco GITE.

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