Che cos'è GITE?

GITE è l'acronimo di GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. Il GITE è un elenco di farmaci terapeutici secondo ANVISA, l'Autorità Sanitaria (HA) che supervisiona le registrazioni dei farmaci in Brasile. L'ANVISA modifica costantemente le linee guida per rendere la registrazione dei farmaci una procedura semplice e per fornire farmaci di qualità a tutti gli abitanti del Paese.

Il GITE è un elenco di gruppi terapeutici e indicazioni specifiche. I farmaci descritti nel GITE possono essere venduti come prodotti da banco (OTC). Tuttavia, i farmaci parenterali possono essere venduti solo dietro prescrizione medica.

Al contrario, i farmaci non elencati nella GITE non possono essere venduti senza la dovuta prescrizione medica. Inoltre, qualsiasi nuovo farmaco non può essere venduto sotto GITE. Solo se il farmaco ha una storia di almeno cinque (05) anni di vendita nei mercati degli Stati Uniti o dell'Europa e l'approvazione della FDA o dell'EMEA, il richiedente può chiedere all'ANVISA di classificarlo come prodotto OTC, chiedendo che il farmaco in questione rientri nell'elenco GITE.

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