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Razionalizzazione delle approvazioni dei prodotti medici e implementazione dei prezzi basati sul valore in Colombia

L'Istituto nazionale colombiano per la sorveglianza degli alimenti e dei farmaci (INVIMA) ha compiuto un passo significativo verso la modernizzazione del proprio panorama normativo. La bozza di piano recentemente pubblicata propone processi semplificati per l'approvazione dei prodotti medici, con l'obiettivo di accelerare l'accesso alle terapie essenziali, mantenendo al contempo solidi standard di sicurezza ed efficacia.

Punti salienti della bozza di piano

  • Processo di approvazione semplificato: Gli adeguamenti proposti da INVIMA ridurranno gli oneri amministrativi, facilitando un più rapido ingresso sul mercato dei prodotti medici.
  • Metodologia di determinazione dei prezzi basata sul valore: Una delle principali innovazioni del piano è l'introduzione di prezzi basati sul valore per i farmaci. Questo modello di determinazione dei prezzi valuta il rapporto costo-efficacia e i benefici clinici di un farmaco, garantendo ai pazienti l'accesso a terapie accessibili e incoraggiando al contempo l'innovazione.
  • Collaborazione rafforzata: INVIMA intende promuovere partnership più forti con gli enti normativi mondiali e sfruttare gli accordi di mutuo riconoscimento per accelerare le approvazioni dei prodotti.

Impatto sull'industria farmaceutica

Queste riforme rappresentano un'opportunità per le aziende farmaceutiche che vogliono entrare nel mercato colombiano. I processi semplificati riducono il time-to-market, mentre i prezzi basati sul valore creano un ambiente di determinazione dei prezzi equo e trasparente.

Come Freyr Solutions può aiutarvi

La gestione dei cambiamenti normativi può essere complessa. Freyr Solutions offre un supporto normativo end-to-end, garantendo la conformità agli standard più recenti di INVIMA. I nostri servizi completi comprendono:

  • Strategia normativa e consultazione
  • Supporto per la registrazione del prodotto
  • Assistenza per l'accesso al mercato
  • Gestione della conformità

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