Che cos'è JAAME?

La Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME) è un comitato responsabile della conduzione di attività di ricerca e sviluppo di dispositivi medici, dell'incoraggiamento della loro corretta diffusione e del loro miglioramento, nonché della loro certificazione, al fine di promuovere un solido sviluppo dell'industria dei dispositivi medici e di formare ingegneri clinici.

Qual è la storia di JAAME?

JAAME è l'acronimo di Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (Associazione giapponese per il progresso delle apparecchiature mediche) ed è stata fondata nel giugno 1985 come organizzazione senza scopo di lucro per contribuire al miglioramento della salute pubblica e al progresso e all'avanzamento della medicina attraverso l'attuazione di vari programmi relativi ai dispositivi medici con la partecipazione di esperti tecnici, aziende produttrici di dispositivi medici e operatori sanitari.

Quali sono gli obiettivi dell'organizzazione?

• Svolgere attività di ricerca e sviluppo e sperimentazione di dispositivi medici e sovvenzioni per questi ultimi.
• Condurre ricerche, raccogliere e fornire informazioni sulla ricerca e lo sviluppo, la produzione, l'importazione/esportazione, la distribuzione, la collocazione e l'utilizzo (di seguito denominati "ricerca e sviluppo") di dispositivi medici.
• Fornire una guida e l'assistenza tecnica necessaria per la ricerca e lo sviluppo di dispositivi medici alle istituzioni mediche e alle aziende che si occupano di dispositivi medici.
• Certificare i dispositivi medici e i farmaci diagnostici in vitro.
• Fornire formazione ai tecnici, come i tecnici responsabili e gli addetti alla manipolazione dei dispositivi medici.
• Svolgere gli affari relativi all'attuazione dell'esame di ingegnere clinico.
• Pubblicare le pubblicazioni necessarie e tenere conferenze.
• Contattare e collaborare con organizzazioni correlate e organizzazioni all'interno e all'esterno del Giappone per quanto riguarda i dispositivi medici.
• Per svolgere altre attività necessarie al raggiungimento dello scopo.

Per rispondere a questa domanda impegnativa è necessaria una conoscenza completa della gestione dei problemi nelle varie fasi di sviluppo dei dispositivi medici, tra cui la ricerca e lo sviluppo, la produzione e la distribuzione, l'import-export, il posizionamento, l'utilizzo, ecc.

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