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Il Comitato Nuove Molecole del COFEPRIS è responsabile delle richieste e delle riunioni tecniche attraverso il Centro Servizi Integrati (CIS).
Il primo passo nel processo di registrazione delle nuove molecole è l'organizzazione di un incontro di consultazione con il Comitato Nuove Molecole (NMC) della COFEPRIS.
Prima di presentare il dossier di registrazione al Comitato per le Nuove Molecole (NMC) della COFEPRIS è obbligatorio un incontro di consultazione.
L'incontro di consultazione prevede le seguenti fasi.
- Una richiesta di incontro con documenti di supporto viene presentata all'NMC.
- NMC notifica al richiedente la decisione sulla richiesta di incontro entro 60 giorni dall'esame della domanda.
- NMC notifica al richiedente il giorno previsto per la riunione con 20 giorni lavorativi di anticipo.
- Il richiedente deve confermare la data dell'incontro con l'NMC.
- La presentazione deve essere inviata a NMC cinque (05) giorni prima della data della riunione confermata.
- L'NMC emetterà un parere tecnico venti (20) giorni lavorativi dopo la riunione.
- Il richiedente può presentare il parere tecnico e il dossier tecnico completo al COFEPRIS.
Prima di fissare un incontro con l'NMC, il richiedente deve tradurre tutti i documenti in spagnolo. Il richiedente deve inoltre identificare il percorso di valutazione applicabile per la registrazione del prodotto.
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