Che cos'è PIC/S?

Il Pharmaceutical Inspection Co Scheme (PIC/S) è un termine composito utilizzato come acronimo per PIC Scheme. Questo schema viene utilizzato per eseguire i compiti previsti dalla Convenzione sull'ispezione farmaceutica e dallo Schema Co per l'ispezione farmaceutica.

 L'obiettivo principale della creazione PIC/S di armonizzare, educare e aggiornare gli aspetti delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) tra i paesi membri. PIC/S un organismo che ha armonizzato le relazioni tra le varie autorità di regolamentazione e i diversi governi.

PIC/S istituito nel 1995 come misura volta a semplificare la Convenzione sull'ispezione farmaceutica, istituita negli anni '70. Una maggiore flessibilità ha rappresentato un cambiamento significativo nel PIC/S. In precedenza, European Commission CE) era autorizzata a firmare accordi con paesi al di fuori dell'Europa. Tuttavia, la European Commission non European Commission membro della Convenzione sull'ispezione farmaceutica del 1970. Pertanto, vi erano alcune discrepanze tra il diritto europeo e la PIC. Questa situazione non consentiva ai paesi dell'UE membri della PIC di stipulare accordi con i paesi che desideravano aderire alla PIC. Ciò ha favorito la nascita del programma PIC. PIC/S meno formale e più flessibile, senza status giuridico. Favorisce una maggiore comprensione tra le autorità sanitarie. Pertanto, PIC/S uno schema parallelo alla Convenzione sull'ispezione farmaceutica e allo Schema di cooperazione per l'ispezione farmaceutica. PIC/S favorito la comprensione tra le autorità sanitarie e i governi e ha portato all'esecuzione congiunta delle attività del PIC e dello schema PIC.

Il ruolo del PIC/S: Il programma PIC mira a fornire medicinali di buona qualità al pubblico armonizzando le buone pratiche di fabbricazione (GMP) tra i vari paesi.

Sensibilizzazione regolare, formazione, condivisione di informazioni ed esperienze e attuazione di procedure da seguire in materia di fabbricazione e controllo di qualità medicinal products poter applicare standard equivalenti tra i vari paesi.

PIC/S valutare accuratamente lo stato del processo normativo dell'autorità di regolamentazione farmaceutica di un paese e apportare le modifiche necessarie, se del caso, ai protocolli di produzione e controllo qualità dei farmaci.

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