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Si stanno scoprendo attivamente una varietà di farmaci, inclusi sia medicinali innovativi che generici. La nomenclatura di questi farmaci è un compito complesso. I farmaci vengono denominati secondo schemi in cui la sillaba specifica nel nome del farmaco trasmette informazioni sulla struttura chimica, l'azione farmaceutica o l'indicazione del farmaco. I nomi dei farmaci includono anche un prefisso unico, facile da ricordare e accettabile dalle aziende sponsor.
Nonostante ogni medicinale abbia un nome unico, a volte due (02) o più medicinali possono presentare somiglianze ortografiche e fonetiche. Ciò può causare confusione nelle fasi iniziali, ma in seguito può provocare gravi ripercussioni.
Il POCA è stato introdotto per evitare questo livello di perplessità e rischio di errore. POCA è l'acronimo di Phonetic and Orthographic Computer Analysis (Analisi fonetica e ortografica computerizzata). Si tratta di uno strumento software che utilizza un algoritmo avanzato per determinare la somiglianza ortografica e fonetica tra due (02) nomi di farmaci. È stato introdotto per la prima volta nel 2009 dalla FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ha adottato il programma POCA nel 2018. Questo programma analizza le somiglianze ortografiche e fonetiche che un marchio ha con i medicinali già registrati nel paese. Questo programma può confrontare il nome di un farmaco con più nomi di farmaci presenti in diverse fonti di dati. Il database brasiliano del POCA viene aggiornato in base al nome dei farmaci già registrati presso ANVISA.
La ricerca POCA fornisce tre (03) serie di dati:
- Corrispondenze ortografiche e fonetiche combinate
- Corrispondenze fonetiche
- Corrispondenze ortografiche
Sulla base dei punteggi combinati del POCA, i nomi simili sono classificati come:
| Categorie di coppie di nomi | Punteggio combinato |
| Coppia di nomi con elevata somiglianza | ≥70% |
| Coppia di nomi con similarità media | ≥55% a ≤ 69% |
| Coppia di nomi con bassa somiglianza | ≤54% |
Nel caso di coppie di nomi molto simili, il rischio di errore è massimo anche se esistono differenze nel profilo del prodotto. Farmaci con lo stesso principio attivo e lo stesso dosaggio possono aumentare il rischio di confusione tra nomi moderatamente simili.
ANVISA l'autorità di rifiutare un nome se questo è confuso o fuorviante in qualsiasi momento. Pertanto, per evitare ANVISA , è meglio effettuare una previa analisi POCA.
Oltre al POCA, ANVISA eseguire studi di simulazione per valutare la capacità dei consumatori e degli operatori sanitari di comprendere il nome di un medicinale.
Il POCA è uno strumento utile per evitare confusione tra nomi di farmaci simili dal punto di vista fonetico. È disponibile anche online per un accesso rapido e diretto senza necessità di scaricare il software.
Questo è davvero l'era della digitalizzazione per il mercato farmaceutico. Dall'uso della tecnologia per la nomenclatura dei farmaci alla presentazione online dei dossier, tutto è a portata di clic! In uno scenario così dinamico, è fondamentale avere una comprensione adeguata ed esperienza nel mercato.
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