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PRISM, o Pharmaceutical Registration Information System Management, è una piattaforma online istituita dal Dipartimento della Salute di Hong Kong (DoH) per snellire il processo di registrazione dei prodotti farmaceutici. Questo sistema svolge un ruolo fondamentale nel garantire che tutti i medicinal products a Hong Kong soddisfino i necessari standard di sicurezza, efficacia e qualità.

Obiettivi principali:

La piattaforma PRISM semplifica il processo di registrazione dei farmaci per i richiedenti, offrendo un'interfaccia di facile utilizzo per la presentazione, il monitoraggio e la gestione delle domande. Riduce gli ostacoli amministrativi e garantisce la trasparenza, promuovendo la fiducia tra le parti interessate al sistema sanitario di Hong Kong.

Come funziona PRISM:

PRISM consente alle aziende farmaceutiche di:

  1. Presentare le domande di registrazione dei prodotti per via elettronica.
  2. Monitorare in tempo reale lo stato di avanzamento dei loro invii.
  3. Accedere a documenti di orientamento e risorse per la conformità normativa.

Passando da un sistema manuale a uno automatizzato, PRISM ha ridotto significativamente i tempi di elaborazione e migliorato l'efficienza normativa.

Esempio di caso d'uso:

Immaginate un'azienda che sviluppa un nuovo farmaco antivirale. Attraverso PRISM, l'azienda può caricare tutti i documenti richiesti, come i dati degli studi clinici e le specifiche del prodotto, e ricevere aggiornamenti sullo stato della domanda. Questo approccio centralizzato riduce al minimo gli errori e accelera le approvazioni.

Vantaggi di PRISM:

  1. Efficienza:
    I processi automatizzati riducono i ritardi nella registrazione dei farmaci, aiutando i prodotti reach più rapidamente reach mercato.
  2. Trasparenza:
    Gli aggiornamenti in tempo reale sullo stato di avanzamento delle domande garantiscono chiarezza e creano fiducia tra gli stakeholder del settore farmaceutico.
  3. Supporto alla conformità:
    L'accesso alle linee guida e agli strumenti normativi garantisce la conformità delle proposte ai rigorosi standard del DoH.

Conclusione:

PRISM è un esempio di come la tecnologia possa migliorare l'efficienza normativa a Hong Kong. Digitalizzando il processo di registrazione dei farmaci, non solo supporta la conformità normativa locale, ma allinea Hong Kong agli standard internazionali, promuovendo un sistema sanitario solido.

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