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Quest 3+ Submission System è un sistema consolidato di controlli normativi sul settore farmaceutico in Malesia, che aiuta i titolari di licenze di prodotto, i produttori, gli importatori, i reimballatori, i grossisti e altri utenti correlati a effettuare transazioni online sicure. Alcune delle transazioni possono essere elencate come: registrazione, variazioni, ri-registrazione insieme a modifiche limitate dei dati memorizzati, che includono gli indirizzi dei siti di produzione, ecc, e altre transazioni come le licenze e le attività di sorveglianza. Per effettuare tali transazioni, l'utente deve registrare la propria iscrizione con la massima priorità e acquistare un token USB costituito da un certificato digitale dell'utente. Dopo l'installazione del token, l'utente potrà effettuare transazioni in QUEST 3+.
Applicabilità del sistema Quest 3+
Il sistema di presentazione QUEST 3+ è applicabile alle seguenti categorie
- Applicazione / Registrazione Valutazione di nuovi prodotti
- Applicazione / Valutazione del prodotto delle combinazioni
- Applicazione / Indicazioni di tariffa aggiuntiva
- Appello per la registrazione del prodotto
- Richiesta di certificato di prodotto farmaceutico (CPP)
- Domanda di cambio di titolare (COH)
- Richiesta di ri-registrazione del prodotto
- Per la registrazione dei prodotti, solo l'invio online via web tramite QUEST all'indirizzo http://www.bpfk.gov.my saranno accettate.
Prerequisiti per il sistema Quest 3+
Il processo di registrazione viene completato online, compresi i pagamenti. Di seguito sono elencati i requisiti necessari per effettuare una transazione con QUEST 3+.
- Connessione Internet a banda larga
- Google Chrome ultima versione (consigliato) o internet explorer
- Certificato digitale valido (Token USB) - Da acquistare online durante la richiesta di adesione.
- Scanner
- Software di lettura/scrittura PDF
- Editor di foto per modificare (ritagliare, ridimensionare o altre funzioni di editing) gli allegati in formato jpg
- Account di posta elettronica valido per la corrispondenza e le notifiche del sistema
- Conto bancario online (personale o aziendale) o carta di credito per effettuare operazioni di pagamento tramite FPX (Financial Process Exchange). FPX è un canale di pagamento che consente di effettuare pagamenti online in tempo reale attraverso il proprio conto corrente o libretto di risparmio.
Metodologia e tempi di elaborazione per Quest 3+
Quest 3+ comprende le transazioni online/la presentazione dei documenti per la registrazione del prodotto, la variazione, la licenza, il rinnovo e altre transazioni correlate. Il periodo di valutazione richiede normalmente 3 giorni lavorativi e il token USB viene generalmente rilasciato entro 7 giorni lavorativi.
Programmi simili
Il Quest 3+ è la versione aggiornata del Quest 2/3, attualmente non in uso.
Problemi comuni che i candidati possono incontrare durante l'invio di Quest 3+
- Come scrivere una lettera di autorizzazione aziendale?
- Come stampare un voucher di pagamento?
- Un'azienda può avere più di un token?
- Come installare un token USB nel computer?
Registrazione dei soci - Flusso di processo
Sia che si tratti di un'iscrizione come utente supplementare o di una nuova iscrizione, è necessario seguire i passi iniziali indicati di seguito.
- Collegarsi al sito web del National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB).
- Fare clic sul pulsante "Procedi" per registrare l'iscrizione. Si prega di notare che il modulo di registrazione dei soci richiede di allegare immagini scansionate (in formato JPEG o PDF, con dimensioni inferiori a 2MB) come segue:
- Modulo di registrazione della società presso il R.O.C. della Malesia.
- Lettera di autorizzazione della società (lettera ufficiale di autorizzazione da parte della vostra società a condurre la transazione per conto della società)
- Il vostro MyKad / Passaporto (fronte e retro)
Nuova registrazione dei soci in Quest3+.
- Registratevi su https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Cliccare su Registrati (Nuovo Utente) per procedere con il modulo di registrazione dell'iscrizione.
- Compilare il modulo e caricare gli allegati con...
- Copia del passaporto della persona autorizzata IC se straniero
- Lettera di autorizzazione
- Certificato di registrazione della società rilasciato dall'SSM (il modulo 9 e MAA richiesti solo per Berhad/Sdn BHD)
- Presentare la domanda online
- Riceverete un'e-mail di notifica con il link per controllare lo stato dell'iscrizione online.
- Valutazione da parte NPRA 3 giorni lavorativi
- 7.Il rifiuto o l'approvazione saranno concessi; in caso di rifiuto, il processo deve essere riavviato come spiegato nel diagramma di flusso.
- Se approvato, compilate il modulo online su www.msctrustgate.com e cliccate su apply nel menu Quest3plus per procedere al pagamento.
- Una volta ricevuto il token USB, installarlo come indicato nel manuale d'uso.
- Effettuare il login e procedere alla registrazione del prodotto e alla notifica dei cosmetici
Registrazione utente supplementare in Quest 3+.
- Accesso a Quest 3+
- Fare clic sul menu Utilità membri e selezionare "Aggiungi utente supplementare".
- Compilare il modulo e caricare gli allegati con...
- Copia del passaporto della persona autorizzata IC se straniero
- Lettera di autorizzazione
- Presentare la domanda online
- Riceverete un'e-mail di notifica con il link per controllare lo stato dell'iscrizione online.
- Valutazione da parte della NPRA 3 giorni lavorativi
- La procedura viene respinta o approvata. In caso di rifiuto, il processo deve essere riavviato come spiegato nel diagramma di flusso.
- Se approvato, compilare il modulo online sul sito www.msctrustgate.com e cliccare su apply nel menu Quest 3+ per procedere al pagamento.
- Una volta ricevuto il token USB, installarlo come indicato nel manuale d'uso.
Effettuare il login e procedere alla registrazione del prodotto e alla notifica dei cosmetici